Gestion de Muestras Biologicas: Proceso Analitico

GESTIÓN DE MUESTRAS BIOLÓGICAS

UNIDAD DIDÁCTICA 3

EL PROCESO ANALÍTICO

Daniel Brell Martín Ldo. Biología y Bioquímica Ciclo Formativo de Grado Superior en Anatomía Patológica y CitodiagnósticoDBM DBIVA DBM EL PROCESO ANALÍTICO DBM DBM DBM DBM BM DBM

Las muestras enviadas al laboratorio serán sometidas a diversos análisis en función de las pruebas solicitadas.

Los resultados de estos análisis proporcionarán datos relevantes que se utilizarán para el diagnóstico médico y la evaluación del paciente. OBM

Cualquier error cometido en los análisis de las pruebas solicitadas puede conducir a diagnósticos erróneos con establecimiento de tratamientos inadecuados para el paciente, lo cual podría tener graves consecuencias para la salubridad de éste. DB

BM z ara evitar la aparición de errores indeseados, las fases del proceso analítico se desarrollan bajo estrictos controles de calidad y seguridad, siguiendo la siguiente secuencia de eventos:

• Fase preanalítica -> solicitud + toma de muestras + registro + transporte y conservación + preparación + pretratamiento.
• Fase analítica -> análisis de laboratorio siguiendo protocolos estandarizados.
• Fase postanalítica -> verificación de resultados y emisión de informes.

DBM DBM

DBM DBM DBM DBM M DBM DBM DBM DPM DBM DBMI

INTRODUCCIÓN

DBMDBIVA DBM EL PROCESO ANALÍTICO DBM ₣

Solicitud Hoja de ex- tracciones Cita Historia clínica

Extracción Identificación Conservación Transporte

Control de calidad =

Análisis

Validación Revisión Validación Informe

FASE PREANALÍTICA FASE ANALÍTICA FASE POSTANALÍTICA

DBM D M DBM DEM DB

Recepción Clasificación Preparación

DBM Paciente Hoja del paciente T Médico T

DBM DBM DBM DBM OBM DBM Archivo

FASE PREANALÍTICA

DBM EL PROCESO ANALÍTICO DBM DBM DBM DBM BM DBM BM DBM DBM DBM DBM DBM DBM DBM OBM DBM DBM DBIVA 0 DBM DB M DBM DBM DPM DBM DBM

La solicitud o volante de petición

La realiza el facultativo médico.

Los datos de la solicitud

• Datos de filiación del paciente -> identificativos del paciente (nombre, apellidos, n.º historia clínica, n.º tarjeta sanitaria, etc.)
• Tipo de petición -> normal vs preferente vs urgente.
• Identificación de la petición -> n.º o código de identificación etiquetado por el sistema.
• Datos clínicos y demográficos -> usados para la correcta interpretación de los resultados y establecimiento de diagnósticos, estudios complementarios y emisión de informes (Ej: edad, sexo, etc.)

Ha de incluir, de forma inequívoca, toda la información requerida para que el laboratorio identifique las muestras recepcionadas, a qué paciente pertenecen y las pruebas a realizar. D DBM OBM DBM DBMI T BMDBM DBIVA OBM DIN M DBM DBM DBM DBM DBM DBM DBM DBM DBM DBM DBM DBM OBM DBMI

• Datos identificativos del solicitante -> identifican al facultativo solicitante, al servicio asignado al paciente, etc.
• Análisis solicitados -> relaciona las pruebas solicitadas al laboratorio.

BM DBM DBM

El registro de la solicitud

Los mecanismos de entrada de datos al sistema informático pueden ser:

Manual mediante códigos

Constituye la forma clásica. Códigos numéricos o alfanuméricos. DBM DBN DBM DBM DBM DBM

• Exige personal formado con conocimientos sólidos en codificación.
• Alta tasa de errores.

DB DBN DBM OBM EL PROCESO ANALÍTICO DBM DBM

La solicitud o volante de petición.

Los datos de la solicitud

DBM DBM DBM BM

Petición electrónica

DBM DBIVA DBN DBM M DBM DBM DBM DBM DBM DBM DBM DBM DBM DBM DBM DBM DB DBM BM DBM

• Sistema rápido y fiable.
• No requiere transcripción de datos -> máxima calidad en el tto. de datos
• Cualquier cambio que se realice en los datos se actualiza automáticamente.

Petición en línea

DBM DBM DBM DBM

• Las solicitudes de pruebas se presentan directamente en forma gráfica en la pantalla del sistema informático.
• El acceso a datos demográficos se realiza a través del n.º de tarjeta sanitaria o de historia clínica y se marcan las pruebas solicitadas.

Volante de extracción de marcas ópticas

DBM DBM TPBM DBM

• Las solicitudes de pruebas son registradas a través de un lector automático que da entrada al sistema automáticamente de los datos contenidos en las marcas ópticas y códigos de barras.
• Permite incluir información oculta para el personal que realiza la toma de muestras.

OBM DE El registro de la solicitud DBM DPM DBM OBM DBMI DBM EL PROCESO ANALÍTICO OBMDBIVA DBM DBM EL PROCESO ANALÍTICO

Una vez el sistema informático procesa los datos introducidos genera una hoja de extracciones, en la cual se detallan las muestras a extraer y las pruebas analíticas a realizar, siguiendo generalmente el siguiente esquema:

La hoja de extracciones

Instrucciones para el paciente

DBM DBM BM DBM DBM OBM DBMI DBM OBM DE OBM M DBM DPM DBM DBM DBM DBM DBM

• Instrucciones relativas a la recogida de muestras (esenciales si debe obtenerlas él mismo; Ej: forma de tomar la muestra, conservación, etc.)
• Instrucciones de preparación del paciente (Ej: ayunas, dietas, etc.)

Instrucciones para el personal que va a realizar la extracción

DBN 1

• Instrucciones relativas a la extracción de muestras (n.º de muestras y tipo de contenedores necesarios
• Requerimientos especiales del paciente o de las muestras que han de obtenerse.

Instrucciones para el transporte

DBM BM DBM DBM DBM

• Instrucciones relativas a la ta de conservación de las muestras, contenedores para su transporte, etiquetado, identificación, etc.

DBM DBM DBM DBM DBM DBMDBM DBIVA DBN DBM

Extracción e identificación de la muestra

La extracción de las muestras puede realizarse:

DBM DBM DBM DB DBM DBM DBM BM DBM DBM DBM DBM DBM DBM DBM

• En el propio laboratorio.
• En área sanitaria, por el personal de enfermería.
• En casa, por el propio paciente o por personal destinado a extracción domiciliaria.

El responsable de la obtención de muestras ha de disponer de la información necesaria y de los recipientes adecuados para su recogida.

Una vez realizada la toma de muestras, éstas deben identificarse correctamente mediante etiquetas con códigos de barras generadas automáticamente por el sistema.

En ocasiones, se recurre a etiquetas preimpresas que se adhieren a la solicitud que presenta el paciente y a cada una de las muestras que se le tomen a éste, quedando vinculadas a dicha solicitud. B DBM DBM DPM DBM

Existen protocolos de toma de muestras que detallan los procedimientos a aplicar para cada tipo de muestras. DBM DBMI DI OBM OBM DE OBM M DBM DBM DBM 1 DBM EL PROCESO ANALÍTICOOBM DBM DBM DE

Conservación y transporte de muestras

Abarca los protocolos de conservación de los distintos tipos de muestras y análisis. DBM DBM DBM

Recepción y registro de muestras en el laboratorio

Una vez se reciben las muestras en el laboratorio se procede a su recepción y registro de entrada, siguiendo pautas detalladas en el protocolo para la recepción de muestras. DBM 11

• Verificación de la solicitud.
• Inspección visual de las muestras y comprobación de los datos identificativos.

DBM 31 D

• Si la muestra se acepta se registra el evento y se da entrada al sistema.
• Si la muestra se rechaza se debe informar a los responsables de extracción y de petición indicando los motivos del rechazo.

ABM R Recepción de Muestras Orthin Laboratorio î 1

Las muestras que llegan a nuestro laboratorio son recibidas.

Recepción de muestras

Pasan a proceso. 5

U 2

Responsables del área revisan si la muestra esta en condiciones para proceso.

Se etiqueta la muestra con los datos requeridos para el proceso. 4

3

Se capturan los datos en el sistema. DBM DBM DPM OBM DBM DBMI DBM DBIVA DBM DBM DBM EL PROCESO ANALÍTICO DBN OBM DBM M DBM DBMDBIVA DBM DBN

Preparación y clasificación de las muestras

Una vez realizado el registro de entrada, las muestras son clasificadas y ubicadas en zonas concretas (análisis / pretratamiento conservación). DBM OBM OBM DBM DBM DB DBM BM DB - DBM DE OBM DBM DBM M DBM DBM

• Cualquier movimiento o actuación relevante sobre la muestra debe quedar debidamente registrado en el sistema.
• Actualmente, muchos laboratorios de gran envergadura trabajan con sistemas automatizados que clasifican y realizan pretratamientos directamente según indique el sistema.

DBM DPM DBM OBM EL PROCESO ANALÍTICO DBM DBM DBM BM DBM / DBM DBMI0 OBM DBM D OBM

FASE ANALÍTICA

DBM DBM DBM DBM DBM DBM BM DBM DBM

La realización del análisis

Las pruebas analíticas solicitadas pueden realizarse:

• Manualmente -> el sistema genera el PNT y avisa en la entrada de datos
• A través de analizadores automáticos -> sistema más común en laboratorios sanitarios.

DI D DBM DBM DBM DBM DPM

En cualquier caso deben cumplirse los siguientes requisitos:

• Personal -> cualificación y formación necesaria.
• Instrumental, reactivos y equipos -> cumplir las especificaciones legislativas de seguridad, manejo y calidad requeridas.

Controles de calidad

DBM M BM

• Procedimientos -> cada análisis debe realizarse conforme a un PNT establecido.
• Alertas cuando los valores introducidos se encuentren fuera de los rangos establecidos.
• Comparación de los datos del paciente por el sistema y alerta ante valores inusuales.
• Software de gestión de calidad integrado y seguimiento en línea (ventaja: acceso desde cualquier punto de control).

Validación de resultados

DBM DBM DBM D DBM DBM

• Validación de resultados -> a través de PNT establecidos por el laboratorio.

DBX EL PROCESO ANALÍTICO M DBM DBM DBM DBMI DBMDBM DBIVA DBM DBM DBA DB DBM DBM DBM BM DBM DBM DBM BM DBM DBM DBM DBM 0 DBM DBM DBM DBM

FASE POSTANALÍTICA

Revisión y validación

Debe realizarse por un facultativo legalmente acreditado, quién podrá:

• Ordenar la realización de nuevas pruebas o repetición de alguna de las ya realizadas.
• Añadir comentarios interpretativos y recomendaciones.
• Contactar directamente con el solicitante de las pruebas y transmitir el resultado de las mismas.
• Validar el informe.

DBM DBM DBM O M DBM DBM DBM DBMI BM EL PROCESO ANALÍTICO

El informe

Se incorpora a la historia clínica y debe incluir los siguientes datos:

N

• N.º de identificación de la muestra + n.º de informe.
• Nombre y dirección del lab. + nombre del/los responsable/s que lo han emitido y validado.
• Fecha de recogida de muestras y entrega de resultados.
• Datos obtenidos y agrupados en categorías analíticas + PNT + valores de referencia asociados.
• Confirmación de algún dato de carácter patológico en función con los valores de referencia.
• Datos complementarios (sólo si se requieren; Ej: nombre y dirección de lab. subcontratado).