Operaciones farmacéuticas de separación: métodos mecánicos y difusionales

FP VIRTUAL FORMACIÓN PROFESIONAL ILLES BALEARS

CFGM Técnico en Farmacia y Parafarmacia

Operaciones Básicas de Laboratorio

OBL05: Operaciones farmacéuticas de separación

OBL05: Operaciones farmacéuticas de separación

Índice de contenidos

1. Introducción - Operaciones farmacéuticas de separación.
2. Separaciones mecánicas.
1. Tamización y Operaciones previas
2. Desagregación.
3. Tamización.
4. Filtración
1. Procedimientos de filtración
5. Centrifugación
6. Decantación
3. Separaciones difusionales
1. Destilación
1. Procedimiento de destilación simple
2. Evaporación y desecación
3. Extracción
1. Extracción mecanica. Extracción sólido-líquido
2. Extracción líquido-líquido
3. Destilación extractiva
4. Cristalización
5. Adsorción y Absorción
1. Adsorción. Caso práctico

Introducción a las Operaciones Farmacéuticas de Separación

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En esta unidad didáctica aprenderás los métodos de separación de sustancias, mecánicos y difusionales, necesarios para la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales, así como en la preparación de las muestras para su análisis que verás también en la unidad de trabajo de Toma de muestras.

En el laboratorio de farmacia puedes utilizar técnicas de separación de mezclas de sustancias de carácter mecánico y difusional. Debes saber que una mezcla es la combinación de dos o más sustancias en la que no se produce ningún cambio de tipo químico y las sustancias integrantes conservan sus propiedades.

Podrás encontrarte con dos tipos de mezclas:

• Mezclas homogéneas: las que presentan un aspecto uniforme. No se pueden diferenciar sus componentes a simple vista y no sedimentan si las dejas en reposo durante un tiempo. Los componentes de estas mezclas se pueden separar por métodos difusionales, que aprenderás en esta unidad. Algunos ejemplos son la mezcla de agua y azúcar, el vinagre, que es una mezcla homogénea de ácido acético y agua, aleaciones de metales, el suero salino, el agua destilada y el aire que respiramos, que es una mezcla de oxígeno, nitrógeno, vapor de agua y dióxido de carbono, entre otros componentes.
• Mezclas heterogéneas: son aquellas en las que se pueden diferenciar sus componentes. Sólo los componentes de mezclas heterogéneas se pueden separar por sistemas mecánicos, que también aprenderás en esta unidad. Algunos ejemplos: la mezcla de agua y arena; las mezclas de polvos que podrás utilizar para preparar cápsulas y que pueden separarse por tamización, utilizando tamices como los que puedes ver en la imagen; las emulsiones y suspensiones; la sangre y la orina, que pueden separarse por centrifugación; o una roca de granito.

Los técnicos en farmacia y parafarmacia tienen la responsabilidad de conocer el manejo de los equipos y utillaje utilizados en las operaciones farmacéuticas básicas, preparar dicho material y realizarlas. Entre estas operaciones se encuentran las de separación, las de identificación de sustancias y las de controles del producto.

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Realizarás las operaciones farmacéuticas básicas en los tratamientos previos e intermedios a que deben someterse los diferentes componentes de la formulación, necesarios en la elaboración de las distintas formas farmacéuticas, así como en las que permiten la preparación de muestras clínicas y de aguas para su posterior análisis elemental. Debes seguir los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) que figuran en la legislación farmacéutica.

Para saber más sobre Farmacopea y Formulario Nacional

En los siguientes enlaces podrás consultar la normativa vigente sobre la Farmacopea y Formulario Nacional

Farmacopea y Formulario Nacional.

RD 175/2001 por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

RD 175/2001

En el siguiente enlace puedes ver diferentes métodos de separación de mezclas:

Métodos de separación de mezclas

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Separaciones mecánicas en el laboratorio

Las separaciones mecánicas las podrás realizar en el laboratorio de farmacia sobre mezclas heterogéneas:

• Tamización: puede requerir del mezclado de polvos y desagregación previa, que aprenderás también en esta unidad, y te va a permitir separar las partículas grandes de las más finas. Para ello debes utilizar tamices.
• Filtración: podrás separar partículas sólidas en suspensión de un líquido por efecto de la gravedad, del vacío o de la presión ejercida sobre una superficie porosa, utilizando un filtro.
• Centrifugación: te permitirá separar las partículas sólidas que hay en suspensión en un líquido usando la centrífuga.
• Decantación: podrás separar los componentes de una mezcla heterogénea de sólido y líquido o de dos líquidos, de forma que la sustancia más densa quedará en el fondo del recipiente y la sustancia menos densa flotará sobre la anterior. Para ello podrás utilizar ampollas de decantación como la que puedes ver en la imagen.

Recuerda que la descripción y uso de las centrifugas y la ampolla de decantación la has visto también en la primera unidad didáctica de este módulo.

Tamización y operaciones previas

El mezclado de polvos es la operación farmacéutica básica que podrás realizar para conseguir que cualquier muestra de una mezcla de materiales tenga idéntica composición que otra muestra y que el total de la mezcla. Es decir, la utilizarás para homogeneizar dos o más sólidos en la misma o distinta proporción.

Para ello necesitas el siguiente material:

• Mortero, como el de la imagen o Mezclador de cuerpo fijo o móvil.
• Espátula de acero inoxidable.
• Papel que no libere fibras.

Ten en cuenta que el mortero también se utiliza en farmacia para la división o pulverización de sólidos con el fin de reducir el tamaño de partícula, que aprenderás con detalle en el

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módulo de Formulación magistral. Esto favorecerá su disolución o la operación de extracción, que aprenderás en el apartado 3.3 de esta unidad.

Se siguen los pasos siguientes para realizar el mezclado de polvos (PN/L/OF/002/00):

• Pesa por separado los distintos componentes de la mezcla.
• Comprueba la ausencia de agregados, en caso contrario necesitas realizar una desagregación del polvo, que aprenderás en el siguiente apartado.
• Comprueba la limpieza del mortero o mezclador de cuerpo móvil.
• Verifica, en su caso, que el mezclador esté conectado a la red eléctrica.
• Añade los productos. En función de la concentración de principio activo, empieza por parte del excipiente mayoritario, añade el principio activo y homogeniza. Vete añadiendo a esta mezcla homogenizando en cada paso, el resto de excipiente y así el resto de componentes. Lo último que debes añadir son los lubrificantes, si fueran necesarios.
• Desconecta de la red eléctrica el mezclador de cuerpo móvil y ábrelo. Limpia el mezclador previamente con ayuda de papel que no libere fibras, lávalo con agua jabonosa y aclararlo con agua. El último aclarado realízalo con agua destilada. Seca el mezclador y móntalo de nuevo, si es de cuerpo móvil.

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Desagregación de polvos

Podrás deshacer los aglomerados que se producen por fuerzas de atracción en los productos pulverulentos o polvos mediante la operación farmacéutica básica de desagregación.

Para realizarla necesitas el siguiente material:

• Tamices de acero inoxidable de luz de malla adecuada, como los de la imagen, para una desagregación manual.
• Tamizadora oscilante o equivalente, si procede, para una desagregación automática.
• Bandeja de acero inoxidable.
• Papel que no libere fibras.
• Espátula de acero inoxidable.

Los tamices, también denominados cribas, están formados por un entramado de hilos metálicos o de nylon, regularmente distribuidos, que forman una malla en la base de un cilindro.

Los que encontrarás en la farmacia son de acero inoxidable y suelen disponer de una tapa inferior para recoger el polvo y una superior para que no se pierda el polvillo y no moleste al operador.

Se siguen los pasos siguientes (PN/L/OF/003/00):

• Elige el tamiz de luz de malla adecuada para el producto a desagregar, según se especifique en la formulación correspondiente y comprueba su correcta limpieza.
• Coloca el tamiz sobre un papel que no libere fibras o sobre una bandeja de acero inoxidable limpia y seca y sobre el centro del tamiz una parte del producto, procede a su desagregación con una espátula de acero inoxidable presionando ligeramente sobre el tamiz, evitando, en lo posible, que el producto se quede retenido en los márgenes del tamiz.
• Repite hasta que tengas la totalidad del producto desagregado.
• Retira el tamiz de la bandeja o del papel, evitando que restos del producto sin desagregar se mezclen con el producto desagregado.

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• Limpia el tamiz, retirando del tamiz y/o de la malla de la tamizadora automática, como la que puedes ver en la imagen, todos los restos de producto con ayuda de papel que no libere fibras. Lava con agua jabonosa el tamiz y/o la malla de la tamizadora automática. No utilices cepillos que puedan modificar la luz de malla. Aclara con abundante agua. Realiza el último aclarado con agua destilada. Pasa etanol de limpieza al tamiz y/o la malla y todas las piezas de la tamizadora y sécalo. Finalmente monta la tamizadora.

El PN/L/OF/003/00 y el PN/L/OF/004/00 son muy similares y se utiliza el mismo material. El primero es para desagregar sustancias pulverulentas y el segundo para separarlas en función de su tamaño de partícula por tamización. La homogenización y la desagregación puede ser necesario realizarlas antes de la tamización, pero no siempre es preciso.

Tamización de mezclas pulverulentas

Es la operación farmacéutica de separación mecánica que podrás aplicar para:

• Separar mezclas heterogéneas pulverulentas o granulados en función de su tamaño de partícula. Es decir, seleccionar las partículas de polvo de un mismo tamaño. Como recordarás puede ser necesario realizar previamente el mezclado del polvo y su desagregación.
• Realizar un análisis granulométrico de control, es decir, un análisis para saber si el tamaño de partícula obtenido es el adecuado una vez realizada la pulverización. En la Real Farmacopea Española se realiza la siguiente clasificación de los polvos: grueso, moderadamente fino, fino y muy fino.

Realizarás esta operación en el laboratorio de farmacia en la elaboración de cápsulas. Para ello necesitas el mismo material que para la desagregación:

• Tamices del número adecuado (método manual).
• Tamizadora oscilante (método automático).
• Bandeja de acero y papel.
• Espátula de acero inoxidable.

Puedes acoplar varios tamices, uno encima de otro, colocando la luz más ancha en la parte superior y los demás por orden decreciente, es la disposición llamada en cascada. Se consigue así con una sola operación separar distintos tamaños de partícula, tal y como puedes observar en la foto del margen derecho.

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