Valoración técnica de resultados y gestión de la calidad en laboratorios

Documento del Ministerio de Educación y Formación Profesional sobre valoración técnica de resultados y gestión de la calidad. El Pdf, de Formación profesional en Ciencias, aborda la calibración, control y gráficas de Levey-Jennings, incluyendo un caso práctico y autoevaluación.

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Caso pctico
Susana en una de sus rotaciones coincide con Miguel, un facultativo del laboratorio que, en
ese momento, está comprobando en el ordenador los resultados de una gráca de control de
calidad realizada a partir de unos controles de glucosa.
-¿Es necesario realizar estas tareas de control de calidad con frecuencia? -pregunta Susana.
-Sí -contesta el facultativo.- Con los datos obtenidos a partir de los controles, podemos
calcular la media y la desviación estándar de los resultados y, a partir de esas medidas
estadísticas, representar grácamente todo el proceso para decidir si debemos o no aceptar la
serie analítica que estamos realizando. Además, de este modo podemos detectar los errores
que se comenten en el laboratorio.
-Esa sería una actividad de control de calidad interno, ¿verdad? -pregunta Susana.
-Efectivamente, veo que conoces los conceptos relacionados con la calidad, añade el analista.
-En el instituto nos insistieron mucho en su importancia.
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Reflexiona
Con seguridad que te has sometido en alguna ocasión a un análisis de sangre. Una vez
realizado, has recogido los resultados y los has entregado a tu médico, que te ha
diagnosticado y tratado teniéndolos en cuenta. ¿Te has planteado la posibilidad de que esos
datos fueran erróneos? ¿Has pensado en las implicaciones que ello podría tener en tu estado
de salud?
Puesto que los errores son inherentes a cualquier actividad humana, los laboratorios también
están sometidos a ellos. En esta unidad temática vas a estudiar los diversos mecanismos que
pueden aplicarse en un laboratorio con el n de evitar esos errores y de conseguir resultados
dotados de la suciente abilidad, exactitud y precisión. También conocerás qué métodos nos
van a asegurar la consecución de un nivel de calidad debidamente contrastado y de qué
manera un laboratorio es certicado o acreditado en este sentido.
Para alcanzar los objetivos anteriores, será necesario que aprendas algunos conceptos
estadísticos que permitirán obtener datos numéricos a partir de los cuales podrás realizar los
cálculos necesarios para determinar el nivel de calidad alcanzado por el laboratorio.
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Valoración Técnica de Resultados y Gestión de la Calidad

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Caso Práctico: Control de Calidad en Laboratorio

Caso práctico Susana en una de sus rotaciones coincide con Miguel, un facultativo del laboratorio que, en ese momento, está comprobando en el ordenador los resultados de una gráfica de control de calidad realizada a partir de unos controles de glucosa. -¿ Es necesario realizar estas tareas de control de calidad con frecuencia? - pregunta Susana. -Sí -contesta el facultativo .- Con los datos obtenidos a partir de los controles, podemos calcular la media y la desviación estándar de los resultados y, a partir de esas medidas estadísticas, representar gráficamente todo el proceso para decidir si debemos o no aceptar la serie analítica que estamos realizando. Además, de este modo podemos detectar los errores que se comenten en el laboratorio. -Esa sería una actividad de control de calidad interno, ¿verdad? - pregunta Susana. -Efectivamente, veo que conoces los conceptos relacionados con la calidad, añade el analista. -En el instituto nos insistieron mucho en su importancia. localhost:51235/temp_print_dirs/eXeTempPrintDir_v3xycr/TGL06_Contenidos/ 1/6427/5/22, 10:00 Valoración técnica de resultados. Gestión de la calidad.

Reflexión sobre Errores en Análisis Clínicos

Reflexiona Con seguridad que te has sometido en alguna ocasión a un análisis de sangre. Una vez realizado, has recogido los resultados y los has entregado a tu médico, que te ha diagnosticado y tratado teniéndolos en cuenta. ¿ Te has planteado la posibilidad de que esos datos fueran erróneos? ¿ Has pensado en las implicaciones que ello podría tener en tu estado de salud? Puesto que los errores son inherentes a cualquier actividad humana, los laboratorios también están sometidos a ellos. En esta unidad temática vas a estudiar los diversos mecanismos que pueden aplicarse en un laboratorio con el fin de evitar esos errores y de conseguir resultados dotados de la suficiente fiabilidad, exactitud y precisión. También conocerás qué métodos nos van a asegurar la consecución de un nivel de calidad debidamente contrastado y de qué manera un laboratorio es certificado o acreditado en este sentido. Para alcanzar los objetivos anteriores, será necesario que aprendas algunos conceptos estadísticos que permitirán obtener datos numéricos a partir de los cuales podrás realizar los cálculos necesarios para determinar el nivel de calidad alcanzado por el laboratorio. GOBIERNO DE ESPANA MINISTERIO DE EDUCACIÓN Y FORMACIÓN PROFESIONAL Materiales formativos de FP Online propiedad del Ministerio de Educación y Formación Profesional. Aviso Legal localhost:51235/temp_print_dirs/eXeTempPrintDir_v3xycr/TGL06_Contenidos/ 2/6427/5/22, 10:00 Valoración técnica de resultados. Gestión de la calidad.

Conceptos Estadísticos Básicos

Caso Práctico: Uso de Estadística en Laboratorio

1 .- Conceptos estadísticos básicos. Caso práctico Carlos está recogiendo información en la biblioteca del hospital de cara a realizar su proyecto, cuando se encuentra con Celia, técnico de laboratorio con actividades sindicales. La ve muy atareada realizando unos cálculos a partir de una serie de encuestas que ha cumplimentado entre el personal del laboratorio. Le sorprende un poco comprobar que los cálculos que está haciendo son de tipo estadístico -No sabía que en el laboratorio se utilizara la estadística -dice Carlos. -Por supuesto que sí, -contesta Celia .- De entrada es fundamental en el control de calidad, pero, además, tiene otras muchas utilidades; yo, por ejemplo, la uso para valorar las encuestas de satisfacción que hago entre mis compañeros y compañeras de trabajo y, además, me son de gran utilidad en época de elecciones sindicales para hacerme una idea previa del posible resultado final. -¡ Ah, como ocurre en las elecciones generales con las encuestas previas a la votación! - concluye Carlos. Lo primero que debes saber en relación con la estadística es su definición. Se entiende por estadística "el conjunto de métodos matemáticos capaces de recoger, clasificar, representar y resumir datos, así como de extraer conclusiones científicas a partir de ellos". localhost:51235/temp_print_dirs/eXeTempPrintDir_v3xycr/TGL06_Contenidos/ 3/6427/5/22, 10:00 Valoración técnica de resultados. Gestión de la calidad.

Vertientes de la Estadística: Descriptiva e Inferencial

Si analizas la definición anterior, verás que aparece dividida en dos partes que, a su vez, definen las dos grandes vertientes de la estadística:

  • Estadística descriptiva: Recoge, clasifica, representa y resume los datos obtenidos en cualquier experimento.
  • Estadística inferencial: Alcanza conclusiones válidas a partir de la información obtenida en el experimento.

Población y Muestra en Estadística

La información con la que trabaja la estadística suele ser incompleta. Para que entiendas esta afirmación, puedes plantearte la siguiente suposición: Imagina que quieres conocer los valores de colesterol en sangre de los niños y niñas de tu población. Como te será prácticamente imposible medir el citado elemento a todos ellos, lo que deberás hacer es tomar a un grupo reducido de niños y niñas y, tras medirles el colesterol en sangre, extender los resultados a toda la población infantil que querías estudiar. Entendemos por población al conjunto de todos los elementos o individuos que presentan una o varias características comunes que pueden ser objeto de estudio. Entendemos por muestra a una parte representativa de la población que queremos estudiar. En el ejemplo anterior has trabajado con una muestra de niños y niñas. Dicha muestra es sólo una parte (información incompleta) del total de la población, pero gracias a las técnicas estadísticas podremos extender las conclusiones obtenidas en la muestra a toda la población. Para que la muestra sea válida y te permita extraer conclusiones a partir de ella, será necesario que tenga un tamaño adecuado (que puede determinarse mediante ciertos cálculos) y, además, que sea representativa de la población. Para ello será imprescindible que todos los individuos de esa población tengan las mismas posibilidades de ser elegidos, que la muestra reproduzca la distribución de la población (por ejemplo, en porcentaje de hombres y mujeres) y que la elección de un individuo no influya en la elección de otro cualquiera. Para conseguir todo esto, debes recurrir a métodos aleatorios, es decir, basados en el azar. En estas localhost:51235/temp_print_dirs/eXeTempPrintDir_v3xycr/TGL06_Contenidos/ 4/6427/5/22, 10:00 Valoración técnica de resultados. Gestión de la calidad. circunstancias, la muestra resultante será una muestra aleatoria, que es con la que te interesa trabajar.

Tipos de Variables Estadísticas

Los datos estudiados por la estadística pueden presentar una gran variabilidad de unos individuos a otros, de ahí que se denominen variables. Te podrás encontrar con los siguientes tipos de variables:

  1. Cualitativas: Se refieren a un atributo no medible que no puede ser expresado numéricamente (sexo, estado civil, grupo sanguíneo, etc.)
  2. Cuantitativas: Se pueden medir y expresar numéricamente. A su vez se subdividen en dos grupos:
    • Cuantitativas discretas: No admiten valores intermedios entre dos valores consecutivos (por ejemplo, número de hijos de las parejas de una ciudad cualquiera: Una pareja puede tener 2 o 3 hijos, pero no 2,5).
    • Cuantitativas continuas: Admiten valores intermedios entre dos valores consecutivos. Pueden tomar cualquier valor dentro de un intervalo (por ejemplo, nivel de ácido úrico en sangre en pacientes de 50 años: puede ser 4 mg/dL o 4,1 ó 4,2 ... ).

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Estadística Descriptiva (I)

Tablas de Frecuencias

1.1 .- Estadística descriptiva (I). Ya sabes que se encarga de recoger, clasificar, representar y resumir los datos obtenidos a partir de la muestra con la que estamos trabajando. Una vez obtenidos dichos datos, lo primero que deberás hacer con ellos es clasificarlos con ayuda de una tabla de frecuencias. Esta tabla agrupa los datos en categorías (o modalidades) excluyentes entre sí, indicando el número de veces que se repite cada una de ellas (frecuencia). A continuación puedes ver una de estas tablas: Tabla de distribución de frecuencias Nº de caries en niños de 6 años Frecuencia Absoluta Frecuencia Relativa 0 10 0,10 1 28 0,28 2 18 0,18 3 12 0,12 >3 32 0,32

  • La frecuencia absoluta es el número de veces que se repite una categoría cualquiera en nuestra muestra.
  • La frecuencia relativa es el resultado de dividir la frecuencia absoluta entre el número de datos de nuestra muestra y permite comparar tablas cuyos tamaños de muestra son diferentes.

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Tablas de Frecuencias con Datos Agrupados

Si estás utilizando variables cuantitativas continuas, el número de categorías posibles puede ser muy alto. Por ello, los datos se agrupan en intervalos (o clases): Tabla de distribución de frecuencias con datos agrupados en intervalos Niveles de hematocrito en adultos (%) Frecuencia Absoluta Frecuencia Relativa <35 5 0,05 35-40 17 0,17 40-45 40 0,40 45-50 30 0,30 >50 8 0,08

Recursos Adicionales sobre Bioestadística Clínica

Para saber más En la siguiente página del Hosptial Universitario Ramón y Cajal, encontrarás más información en relación al concepto de estadística, las diferencias entre población y muestra, los métodos de muestreo, los tipos de variables o datos y las formas de elegir y clasificar dichos datos: Material docente de la Unidad de Biostadística Clínica

Evaluación de Afirmaciones

A@ @evaluación Señala las afirmaciones correctas: La estadística descriptiva permite alcanzar conclusiones que se pueden extender a la población. La muestra es una parte representativa de la población que se quiere estudiar. Las variables cualitativas pueden expresarse numéricamente. La frecuencia absoluta es el número de veces que se repite una categoría cualquiera de la muestra. Mostrar retroalimentación Solución localhost:51235/temp_print_dirs/eXeTempPrintDir_v3xycr/TGL06_Contenidos/ 7/6427/5/22, 10:00 Valoración técnica de resultados. Gestión de la calidad. 1. Incorrecto 2. Correcto 3. Incorrecto 4. Correcto localhost:51235/temp_print_dirs/eXeTempPrintDir_v3xycr/TGL06_Contenidos/ 8/64

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