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Virus Respiratorio Sinciziale (RSV)

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Problemi di Malattia da RSV

Cos'è il virus respiratorio sinciziale (RSV)?

Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è un virus respiratorio comune, che di solito causa sintomi lievi, simili al raffreddore, come tosse, naso che cola, mal di gola, mal di testa, affaticamento e febbre. Sebbene la maggior parte delle persone guarisca in pochi giorni, per alcune persone l'RSV può causare gravi infezioni del tratto respiratorio inferiore (LRTI), come bronchiolite o polmonite. L'RSV è la causa più comune di ricovero ospedaliero nei neonati negli Stati Uniti. Anche gli anziani, in particolare quelli con patologie croniche e quelli di età pari o superiore a 75 anni, hanno maggiori probabilità di sviluppare una grave malattia da RSV e di aver bisogno del ricovero ospedaliero. Non esiste un trattamento specifico per la malattia da RSV, ma solo cure di supporto.

L'RSV causa epidemie annuali di malattie respiratorie in persone di tutte le età. Negli Stati Uniti continentali, l'RSV circola tipicamente nei mesi autunnali e invernali, tra ottobre e marzo, sebbene la sua stagionalità possa variare localmente di anno in anno.

Ultima revisione: 22 gennaio 2024

Adulti a rischio di grave infezione da RSV

La maggior parte degli adulti manifesta una lieve infezione del tratto respiratorio superiore da RSV, con sintomi che durano solo pochi giorni. Alcuni adulti affetti da RSV sviluppano malattie del tratto respiratorio inferiore, inclusa la polmonite. Poiché la sorveglianza sanitaria pubblica e i test per l'RSV negli adulti sono stati limitati in passato, le nostre stime sull'onere della malattia da RSV non sono precise e potrebbero sottostimare il reale impatto tra gli adulti. Tragli adulti statunitensi di età pari o superiore a 65 anni, l'RSV è responsabile di circa 60.000- 160.000 ricoveri ospedalieri e di 6.000-10.000 decessi ogni anno.

Gli anziani a più alto rischio di grave infezione da RSV generalmente presentano una o più condizioni mediche croniche, tra cui:

• malattie polmonari (compresa la malattia polmonare ostruttiva cronica [BPCO] e asma)
• malattie cardiovascolari (come insufficienza cardiaca congestizia e malattia coronarica)
• compromissione immunitaria moderata o grave (causata da una malattia o dal trattamento con un farmaco immunosoppressore)
• diabete mellito
• condizioni neurologiche o neuromuscolari
• disturbi renali
• disturbi del fegato
• disturbi ematologici

Altri fattori associati ad un aumento del rischio includono:

• fragilità
• età avanzata (i tassi di ospedalizzazione sono più alti tra le persone di età pari o superiore a 75 anni)
• residenza in una casa di cura o in altra struttura di assistenza a lungo termine

Oltre a questi fattori elencati, i singoli pazienti possono avere altri fattori sottostanti che, secondo un operatore sanitario, potrebbero aumentare il rischio di gravi malattie respiratorie.

Ultima revisione: 22 gennaio 2024

Gravità dell'RSV nei bambini

Quasi tutti i neonati e i bambini piccoli negli Stati Uniti contraggono la malattia da RSV entro i primi due anni di vita. Nella maggior parte dei casi, l'RSV provoca una lieve malattia respiratoria, con sintomi quali tosse, naso che cola, febbre e affaticamento. È più probabile che la malattia sia lieve se il bambino è più grande al momento della prima infezione. I neonati con infezione da RSV sviluppano frequentemente bronchiolite, una malattia del tratto respiratorio inferiore (LRTD) che può essere grave.

L'RSV LRTD è la principale causa di ospedalizzazione tra i neonati statunitensi, che possono richiedere ossigeno supplementare, trattamento per la disidratazione o ventilazione meccanica. Ogni anno si verificano circa 50.000-80.000 ricoveri associati a RSV e 100-300 decessi associati a RSV tra i neonati e i bambini di età inferiore ai 5 anni negli Stati Uniti. Il rischio di una grave malattia da RSV è aumentato dalla prematurità e dalle malattie polmonari, tra le altre condizioni di salute. Tuttavia, l'RSV è anche la principale causa di ricovero ospedaliero tra i neonati sani e a termine. La grande maggioranza (quasi l'80%) dei neonati e dei bambini di età inferiore ai 2 anni ricoverati in ospedale con RSV sono altrimenti sani e non hanno condizioni mediche di base.Alcuni bambini indiani d'America o nativi dell'Alaska (AI/AN) altrimenti sani presentano tassi più elevati di malattia grave da RSV rispetto alla popolazione generale. Uno studio ha rilevato che l'incidenza di ospedalizzazione associata a RSV tra i bambini alla seconda stagione di RSV in alcune comunità di AI/AN era da 4 a 10 volte superiore a quella di bambini della stessa età in altre parti degli Stati Uniti. Anche i bambini AI/AN che vivono in aree remote possono avere difficoltà ad accedere a cure mediche adeguate quando sviluppano LRTD.

Ultima revisione: 22 gennaio 2024

Stagionalità dell'RSV

Nella maggior parte delle regioni temperate degli Stati Uniti continentali e in altre aree con climi simili, la stagione dell'RSV inizia tipicamente in autunno e raggiunge il picco in inverno, generalmente tra ottobre e la fine di marzo. Tuttavia, i tempi e la gravità della stagione dell'RSV in una determinata comunità possono variare di anno in anno. La stagionalità dell'RSV è stata temporaneamente interrotta dalla pandemia di COVID-19 e dai diffusi cambiamenti nelle interazioni sociali e nelle pratiche di controllo delle infezioni (ad esempio, utilizzo di mascherine, distanziamento sociale).

Gli stati e i territori degli Stati Uniti con modelli meteorologici molto diversi dagli Stati Uniti continentali (ad esempio, Alaska e aree con modelli climatici tropicali, come Hawaii, Florida meridionale, Porto Rico e altri territori insulari) possono sperimentare modelli molto diversi di circolazione locale dell'RSV . Per questo motivo, le autorità sanitarie e sanitarie di quelle aree possono emanare diverse raccomandazioni per la tempistica appropriata delle strategie di prevenzione dell'RSV (vaccini, anticorpi monoclonali).

Ultima revisione: 22 gennaio 2024

Prodotti Vaccini RSV

Differenze tra i vaccini RSV

Nel maggio 2023, la FDA ha concesso in licenza due vaccini RSV: RSVPreF3 (Arexvy, GSK) e RSVpreF (Abrysvo, Pfizer). Entrambi sono autorizzati per la prevenzione della malattia del tratto respiratorio inferiore associata a RSV (LRTD) negli adulti di età pari o superiore a 60 anni negli Stati Uniti. Solo Abrysvo è autorizzato per l'uso durante la gravidanza (da 32 a 36 settimane e 6 giorni di gestazione) per la prevenzione della malattia da RSV nei neonati.

Entrambi i vaccini sono vaccini proteici ricombinanti che contengono la forma di prefusione di una proteina spike sulla superficie del virus RSV. Poiché questi vaccini contengono solo una parte del virus, non possono causare la malattia da RSV.

Il vaccino GSK RSVPreF3, Arexvy, include un adiuvante AS01, una sostanza chimica progettata per migliorare la risposta immunitaria alla vaccinazione. AS01 è lo stesso adiuvante utilizzato nel vaccino contro lo zoster ricombinante di GSK (Shingrix), ma Arexvy contiene metà della quantità di adiuvante di una dose di Shingrix. Il vaccino della Pfizer non contiene un adiuvante.Per ulteriori informazioni su entrambi i vaccini, i foglietti illustrativi sono disponibili presso la FDA: foglietto illustrativo - AREXVY (fda.gov) e foglietto illustrativo - ABRYSVO (fda.gov) .

Ultima revisione: 22 gennaio 2024

Efficacia dei vaccini RSV negli anziani

Entrambi i vaccini RSVPreF3 (Arexvy, GSK) e RSVpreF (Abrysvo, Pfizer) si sono rivelati efficaci nel prevenire la malattia del tratto respiratorio inferiore associata all'RSV (LRTD) nei partecipanti allo studio clinico, nel corso di due stagioni di RSV.

Gli studi clinici globali per il vaccino RSVPreF3 (Arexvy, GSK) hanno coinvolto quasi 25.000 partecipanti e alcuni partecipanti sono stati seguiti per 2 stagioni di RSV. Una dose ha avuto un'efficacia dell'82,6% durante la prima stagione di RSV e del 56,1% durante la seconda stagione nel prevenire LRTD sintomatica associata a RSV confermata in laboratorio.

Gli studi clinici globali sul vaccino RSVpreF (Abrysvo, Pfizer) hanno coinvolto quasi 37.000 partecipanti e alcuni partecipanti sono stati seguiti per 2 stagioni di RSV. L'efficacia di 1 dose nel prevenire LRTD sintomatici associati a RSV confermati in laboratorio è stata dell'88,9% durante la prima stagione di RSV e del 78,6% durante una seconda stagione parziale.

Poche persone arruolate negli studi clinici erano fragili o di età avanzata (80 anni o più) e nessuna viveva in strutture di assistenza a lungo termine. Le persone con condizioni immunocompromettenti sono state escluse dagli studi clinici. Per questo motivo, gli studi clinici non hanno misurato l'efficacia dei vaccini nelle persone a più alto rischio di grave malattia da RSV.

Ultima revisione: 22 gennaio 2024

Durata della protezione dal vaccino RSV

Attualmente, si prevede che la protezione dalla malattia grave del tratto respiratorio inferiore (LRTD) dopo la vaccinazione contro l'RSV duri per circa due stagioni dell'RSV. Negli studi clinici, l'efficacia del vaccino è stata testata in alcune persone nell'arco di 2 stagioni di RSV ed entrambi i vaccini hanno fornito una protezione significativa nella seconda stagione. La vaccinazione contro l'RSV è attualmente raccomandata in dose singola. L'ACIP aggiornerà le sue raccomandazioni man mano che nel tempo saranno disponibili più dati riguardanti la durabilità della protezione da una singola dose e l'efficacia della rivaccinazione.

Ultima revisione: 22 gennaio 2024