Productos cosméticos y cosmetovigilancia: clasificación, componentes y etiquetado

Productos cosméticos y Cosmetovigilancia

PRODI

CONTENIDOS

1. Productos cosméticos
   • Clasificación de los productos cosméticos
   • Formas cosméticas
   • Componentes de los cosméticos
   • Etiquetado
2. Cosmetovigilancia
   • Efectos no deseados a los productos cosméticos
   • Notificación de efectos no deseados

Prof. Myriam de Grado1. Los productos cosméticos

Producto cosmético

"Sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales."

Utilizamos de media siete productos cosméticos y de cuidado personal a lo largo del día.

Clasificación de los productos cosméticos

• Según su acción:
  • Higiene y limpieza: jabones, desmaquillantes, geles de baño, champús y dentífricos.
  • Decorativos: maquillaje, tintes, barras labiales y esmaltes, entre otros.
  • Mantenimiento y protección: hidrantes y protectores solares.
  • Correctivos: anticelulíticos, antiestrías, anticaspa, antiarrugas, depilatorios.
  • Para perfumar y corregir los olores corporales: desodorantes y perfumes.
• Según el lugar de aplicación, si están en contacto con: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios, órganos genitales externos, dientes y mucosas bucales.
• Según su forma cosmética: presentación final del producto. Determinada por el tipo de forma galénica y por los excipientes.

Formas cosméticas

en función del excipiente:

• Soluciones y lociones: son líquidas, componentes disueltos en agua o alcoholes -> tónicos
• Suspensiones: parte de sus componentes en estado sólido dispersos en un líquido -> exfoliantes con grano
• Emulsiones: formas semisólidas -> cremas, leches desmaquillantes
  • Fase acuosa
  • Fase oleosa
  • Emulgente: estabiliza
  Pueden ser de fase externa acuosa (O/A) u oleosa (A/O)
• Geles: soluciones o suspensiones a las que se añade un agente gelificante que aumenta la viscosidad -> geles de baño
• Pastas: formas semisólidas con alto porcentaje de sustancias sólidas pulverizadas dispersas en el excipiente acuoso u oleoso -> pastas dentífricas, pasta Lassar

en función del envase:

• Aerosoles: envasadas a presión. Un gas y un líquido que se mezclan propulsando el cosmético en forma de gotas finas -> lacas, desodorantes
• Espumas: se incorpora gas en un excipiente sólido o líquido en un envase a presión -> espumas de lavado o de afeitado
• Pulverizadores: con excipientes líquidos propulsados al exterior en gotículas sin ser envasados a presión > aguas termales y tónicos
• Soportes impregnados: toallitas, parches o discos impregnados con excipientes y p.a.
• Frascos monodosis: para almacenar p.a. deteriorables o para aumentar su estabilidad. Aplicación en una sola dosis, una vez abiertos -> ampollas

sólidas:

• Polvos: sueltos o compactos -> polvos de maquillaje
• Pastillas: formas sólidas -> jabones de manos, champús sólidos
• Barras: compuestas por sustancias grasas (ceras y aceites) > barras de labios
• Sólidos plásticos o moldeables -> mascarillas faciales

Componentes de los cosméticos

Principios activos · Responsables de la acción · Puede haber uno o varios

• Vitaminas (A, C, E)
• Niacinamida (vit B3)
• Ácido hialurónico
• Ácidos: glicólico, láctico, salicílico
• Retinol
• Aminoácidos y péptidos
• Colágeno, elastina, queratina
• Ceramidas
• Aceites (almendras, karité)

+ Excipientes · Vehiculizan los p.a. · Responsables de su forma cosmética, facilitan su aplicación

• Agua: el principal, es capaz de disolver muchas sustancias y es compatible con piel y cabello
• Alcoholes (glicerina, alcohol)
• Aceites
• Siliconas (dimeticonas)

+ Aditivos · Evitan el deterioro y los hacen más atractivos · Pueden producir irritación y alergia

• Antimicrobianos, antioxidantes y conservantes (parabenos)
• Colorantes y perfumes

Correctores · Estabilizan, mejoran las propiedades, el aspecto y la presentación

• Espesantes para aumentar la viscosidad
• Reguladores del pH

Todos deben estar autorizados y aparecer en el listado INCI.

Etiquetado de los productos cosméticos

En los recipientes y embalajes de todo producto cosmético deben figurar:

• Denominación del producto: no debe inducir a error con un medicamento, producto sanitario o biocida. No puede hacer referencia a nombres de patologías
• Fabricante
• Contenido en peso o volumen. La letra "e" que se encuentra después del volumen es la garantía de que el producto ha sido llenado de acuerdo con el sistema de medidas que se utiliza en la Unión Europea
• PAO ("period after opening" o plazo después de la apertura) en meses: periodo de vida útil de un producto cosmético desde que se abre su envase por primera vez
• Precauciones particulares de empleo
• Lote
• Función del producto, salvo si se desprende de su presentación (jabón)
• Lista de ingredientes por orden decreciente

℮ Contenido nominal Fecha de duración minima 6M PAO Número de lote de fabricación Punto verde

Ingredientes

• Todos los componentes (p.a., excipientes) de un cosmético se especifican, según la normativa, en el etiquetado.
• No es obligatorio indicar la concentración exacta de los componentes para respetar el secreto de fabricación.
• EI INCI (nomenclatura internacional de ingredientes cosméticos): los identifica perfecta e inequívocamente en cualquier lugar del mundo. Hay más de 16.000 ingredientes.

Criterios en el etiquetado:

• Los p.a. y excipientes aparecen ordenados por su concentración de manera decreciente hasta el 1%. Las concentraciones <1 %, pueden aparecer desordenados.
• Los ingredientes se escriben en inglés o en latín (plantas, se utiliza el nombre científico con el género y la especie).
• Obligatorio declarar los alérgenos.
• Al final suelen aparecer los colorantes, pigmentos y perfumes.

Ejemplo orientativo de etiqueta

Crema corporal ecológica | Ingredientes: listado opcional en diversos idiomas. Pueden aparecer todos o solo los principales principios activos. Ingredientes: agua, aceite de jojoba, aceite de oliva, alcohol, aloe vera, Crema corpoconservante, aceite esencial de lavanda, aceite esencial de geranio. ecológi ecoestética belleza consciente No testado en animales: pueden aparecer otros símbolos International list of ingredients (INCI): Aqua (water), Simmondsia Chinensis (Jojoba) Sesd Or". Cea Europaea (Olive) Fruit Oil', Cetyl Alcohol, Cetearyl Glucoside, Aloe Barbadensis gel', Tocopherol, Dehydroacetic Acid, Sodium Benzoate, Lavandula Angustifolia (Lavender) Ol:, Pelargonun Graveolens (Rose Geranium) oil", Unalool". Gernaniol", Limonene ** , Citral ** ,Citronellol* ingredientes procedentes de la agricultura ecológica ** compuestos presentes en aceites esenciales 95% de ingredientes ecológicos INCI: listado obligatorio de ingredientes escrito en el sistema internacional de nomenclatura basado en el latín. Los ingredientes aparecen ordenados de mayor a menor cantidad en el producto. Puede aparecer el nombre comun de un ingrediente entre paréntesis. Logo de cosmética econatural control IMO Recomendado bio 200ml Caducidad una vez abierto *Un asterisco al lado del nombre del ingrediente indica su origen ecológico. ecoestética C/QLOT 39 08018 BARCELONA L 02092012 Producto que cumple la normativa europea ecoestetica belua af feete ** /ASustancias potencialmente alergénicas que son componentes naturales de algunos ingredientes, mayoritariamente de aceites esenciales. Nombre y dirección de la empresa responsable del producto % de ingredientes ecológicos del producto Código: para poder realizar la trazabilidad del producto En azul están los elementos obligatorios | Cantidad de producto INCI

Cosmetovigilancia

Consejos de utilización de los productos cosméticos

• Pueden producir un efecto no deseado -> seguir las recomendaciones para su correcta aplicación: seguir las instrucciones del fabricante y leer la etiqueta.
• Personas con piel sensible o propensos a sufrir reacciones alérgicas o de irritación -> probar el cosmético en una superficie pequeña de la piel antes.
• Reconocer en el etiquetado los componentes asociados a la aparición de reacciones adversas, sobre todo, cuando recomendamos productos a personass con alergias o con afecciones dermatológicas > fragancias, conservantes (parabenos), amoniaco y sus derivados en los tintes, algunos filtros químicos de los fotoprotectores.
• Notificar los efectos no deseados para su correcto abordaje por parte de las autoridades sanitarias.

¿CÓMO PUEDO UTILIZAR LOS COSMÉTICOS DE FORMA SEGURA?

1. Leer el etiquetado, siguiendo el modo de empleo y prestando atención a todas las advertencias y precauciones.
2. No utilizar el producto para un fin distinto al previsto por el fabricante.
3. Respetar la fecha de duración mínima o plazo después de la apertura, indicado en meses o años dentro de este símbolo:
4. Conservar los productos adecuadamente, mantener los recipientes limpios y bien cerrados, evitando la exposición a temperaturas extremas o luz solar directa.
5. Tirar los productos que presenten alteraciones en su color, olor o consistencia.
6. No compartir
7. En el caso de dispensadores comunitarios no reutilizables, desecharlos tras haber consumido su contenido.
8. No mezclar productos distintos ni puedan estar en contacto con fluidos orgánicos o mucosas, como los lápices labiales o de ojos.
9. Evitar el trasvase de productos no destinados por su fabricante para tal fin. agregarles ninguna sustancia adicional a no ser que lo indique el fabricante.

K MINISTERIO DE SANIDAD, CONSUMO Y BIENESTAR SOCIAL agencia española de medicamentos y productos sanitarios L 5 Lavarse las manos antes de usar el producto.

Cosmetovigilancia

Es la actividad destinada a:

• la recogida, la evaluación y el seguimiento de la información sobre los efectos no deseados observados como consecuencia del uso normal, o razonablemente previsible, de los productos cosméticos
• la adopción de medidas y la difusión de información relacionadas con dichos efectos.

Se basa en:

• la notificación de los efectos no deseados
• su registro en una base de datos centralizada que permita:
  • la adecuada gestión de la información
  • una evaluación caso por caso de las notificaciones

Sistema Español de Cosmetovigilancia

Integra estas actividades realizadas por:

• las autoridades
• los profesionales
• los usuarios de productos cosméticos

Lo coordina la AEMPS.

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