Procesos de Esterilización: métodos, controles y factores influyentes

Procesos de Esterilización

Procesos de Esterilización

Métodos de Esterilización por Altas Temperaturas

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Métodos de Esterilización a Bajas Temperaturas

Métodos de Esterilización a Bajas Temperaturas

Controles de Esterilización

Controles de Esterilización Curso a Distancia CO DE INEP GRUPO ASESOR Control de Infecciones y Epidemiología Farm. Dra. Silvia Robilotti Farm. Dra. Andrea Couso DEPROCESOS DE ESTERILIZACIÓN Espacio de capacitación a distancia Silvia Robilotti - Andrea Couso CODEINEP Grupo Asesor en Control de Infecciones y Epidemiología 2011CODE INEP GRUPO ASESOR Control de Infecciones y Epidemiologia San José 1733 (B1662DBI) Muñiz, Buenos Aires, Argentina Telefax: 54 (011) 4667-6175 www.codeinep.org secretaria@codeinep.org

Información del Libro

Couso, Andrea Procesos de esterilización / Andrea Couso y Silvia Robilotti. - 1a ed. - San Miguel : CODEINEP, 2011. 62 p. ; 21x30 cm. ISBN 978-987-23902-4-2 1. Medicina. 2. Esterilización. I. Robilotti, Silvia II. Título. CDD 614.44 Fecha de catalogación: 19/07/2011 Este libro se terminó de imprimir en el mes de Septiembre de 2011, en Copy Sign, Belgrano 835, (B1663) San Miguel, Buenos Aires, Argentina. Se hicieron 100 ejemplares.

ÍNDICE

ÍNDICE INTRODUCCIÓN 5 .......... CAPITULO I: Métodos Esterilización por Altas Temperaturas ..... 9

Esterilización por Calor Húmedo

PARTE 1 Esterilización por calor húmedo. 11 Características 12 Proceso 14 Material a esterilizar. 14 Ventajas y desventajas 16 Controles 16

Esterilización por Calor Seco

PARTE 2 Esterilización por calor seco 19 20 Proceso 20 Material a esterilizar. 21 Controles 21

Métodos de Esterilización a Bajas Temperaturas

CAPITULO II: Métodos de esterilización a bajas temperaturas ..... ......... .23

Esterilización por ETO

PARTE 1 Esterilización por ETO 25 Características. 25 Proceso 26 Material a esterilizar. 30 Controles 31 Seguridad del personal 32

Esterilización por Plasma de Peróxido de Hidrógeno

PARTE 2 Esterilización por plasma de peróxido de hidrógeno 37 Características 38 Proceso 38 Material a esterilizar. 40 Seguridad del personal 44 Controles 44 Ventajas y desventajas. 45

Esterilización por Formol

PARTE 3 Esterilización por formol 47 Características. 47 Proceso 49 Controles 50 Ventajas y desventajas 51 Seguridad del personal 52

Controles en Esterilización

CAPITULO III: Controles en esterilización. .55 CONTROLES FISICOS .57 CONTROLES QUIMICOS 58 Controles químicos externos. 58 3 Características.

Controles Químicos Internos

Controles químicos internos. .59 Prueba Bowie/Dick. .60

Controles Biológicos

CONTROLES BIOLOGICOS 61 Conceptos y definiciones. 61 Ciclos por vapor de agua 64 Ciclos por óxido de etileno 64 Ciclos por calor seco 65

Novedades en Monitoreo Biológico

NOVEDADES EN MONITOREO BIOLOGICO 66 Indicador biológico de lectura rápida. 66 Integradores 67 Frecuencia de prueba y controles 68 BIBLIOFRAFIA .69 ANEXOS .70 ANEXO 1 Resolución 1547-07 72 ANEXO 2 B.O. 14/03/08 - MS - SALUD PUBLICA - Resolución 102/2008. 80 Anexo: Directrices de organización y funcionamiento de centrales de esterilización y procesamiento de productos medicos en los establecimientos de salud, públicos y privados. 82 Anexo 1: Producción de la Central de esterilización 91 4CO DE INEF GRUPO ASESOR Control de Infecciones y Epidemiología DEPARTAMENTO DE DOCENCIA CURSO A DISTANCIA: PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN TEMA: MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN POR ALTAS TEMPERATURAS

Métodos de Esterilización por Altas Temperaturas

[ Capítulo 1 METODOS DE ESTERILIZACIÓN POR ALTAS TEMPERATURAS ]

Contenidos del Capítulo 1

CONTENIDOS Esterilización por calor húmedo Esterilización por calor seco

• Características
• Proceso
• Material a esterilizar
• . Controles
• Ventajas y desventajas

Objetivos del Módulo

OBJETIVOS Al finalizar este módulo el alumno será capaz de:

• Reconocer el modo de acción de la esterilización por calor
• Comprender las etapas del proceso
• Discriminar que elementos biomédicos se esterilizan por cada método
• Analizar ventajas y desventajas de cada método

Introducción a la Esterilización

INTRODUCCIÓN El objetivo de un proceso de esterilización es destruir o eliminar los microorganismos que se encuentran en un objeto o preparado, o sobre el mismo, y asegurar que esté libre de riesgos infecciosos. El CDC (Centro de Control de Enfermedades, Atlanta, EE.UU.) define Esterilización como: El uso de procedimientos físicos o químicos para destruir toda forma de vida microbiana, incluyendo esporas bacterianas (Son formas bacterianas más resistentes que han surgido en respuesta a condiciones adversas para su supervivencia. Cada célula vegetativa solo produce un esporo, y únicamente una pequeña proporción de células puede esporular. Las únicas especies que tienen capacidad de producir esporos son Clostridium y Bacillus. Su hábitat natural es el suelo y se diseminan a través del polvo). Como en los últimos años ha aumentado la variedad y cantidad de materiales que se requieren en la asistencia de la salud, las técnicas de esterilización han adquirido creciente importancia. La tecnología de la esterilización no es estática porque en forma incesante surgen técnicas nuevas y mejores. Las modificaciones en los métodos para prestar servicios asistenciales de la salud, las diferencias en los tipos de productos médicos que requieren esterilización, las nuevas directivas y normas que dictan las entidades regu- ladoras también modifican las prácticas que se emplean para esterilizar productos. A diferencia de las prácticas de esterilización industrial en que productos iguales se esterilizan en el mismo equipo con gran uniformidad y bajo control constante, el personal de esterilización hospitalaria debe lidiar con el singular problema de manejar productos distintos que se esterilizan en equipos para propósitos múltiples en pequeña escala. Este capítulo se propone aportar un conocimiento básico sobre métodos de esterilización por calor a nivel hos- pitalario. 9CODE INEP GRUPO ASESOR Control de Infecciones y Epidemiología DEPARTAMENTO DE DOCENCIA CURSO A DISTANCIA: PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN TEMA: MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN POR ALTAS TEMPERATURAS

Métodos de Esterilización

METODOS DE ESTERILIZACIÓN Para lograr la esterilización de un material determinado se cuenta con varios métodos cuya elección depende de: 1. La naturaleza del objeto a esterilizar. 2. La sensibilidad del material al agente esterilizante. 3. La penetrabilidad del agente en el material a esterilizar. 4. La presentación del material (en un solo volumen, grande o fraccionado). 5. El uso posterior del material.

Métodos de Eliminación de Microorganismos

Métodos de eliminación de microorganismos A. Métodos físicos:

• Calor húmedo
• Calor seco
• Radiación

B. Métodos químicos:

• Esterilizantes líquidos
• Esterilizantes gaseosos: - óxido de etileno - formaldehído
• Esterilizantes a base de plasma

C. Métodos que se basan en la separación de los microorganismos:

• Filtración

La selección del método de esterilización deberá hacerse dejando siempre como última alternativa el uso de esterilizantes gaseosos por su elevado costo y toxicidad. 10CO DE INEP GRUPO ASESOR Control de Infecciones y Epidemiología DEPARTAMENTO DE DOCENCIA CURSO A DISTANCIA: PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN TEMA: MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN POR ALTAS TEMPERATURAS

Esterilización por Calor Húmedo

Esterilización por Vapor Saturado

PARTE ESTERILIZACIÓN POR CALOR HÚMEDO ESTERILIZACIÓN POR CALOR HÚMEDO El calor húmedo como vapor saturado a presión es el método más seguro y utilizado. En la esterilización con calor húmedo la causa de la muerte del microorganismo es distinta de la de la esterilización con calor seco; en efecto, con calor húmedo el microbio muere porque se coagula la proteína celular, mientras que el calor seco destruye prin- cipalmente por medio de un proceso de oxidación. La USP (Farmacopea Americana) define la esterilización por vapor como el empleo de vapor saturado a presión durante, por lo menos, 15 minutos, a una temperatura de 121º C en un recipiente de presión regulada.

El Autoclave de Chamberland

¿El autoclave de Chamberland es útil en estos días? Entre los primeros autoclaves por vapor de agua que se usaron, figura el autoclave de desplazamiento gravita- cional o descendente (autoclave de Chamberland). El ciclo comienza con el ingreso de vapor de agua a la cáma- ra. El aire, que es más pesado, desciende al fondo de la cámara y sale de la misma, mientras ingresa el vapor a lo alto de la cámara. La temperatura se suele medir en el sitio de salida para tener la seguridad de que se ha eli- minado el aire de la cámara. Es requisito indispensable que el vapor llegue a todo el material, si no el método es inútil. Este autoclave o tipo de autoclave fue precursor pero del 1800 que fue cuando Chamberland, discípulo de Pasteur, lo diseñó a la actualidad, los avances tecnológicos, los sistemas de seguridad, las nuevas leyes y lo conocido al respecto de la acción germicida del vapor saturado, determina que no es el equipo adecuado para procesar hoy insumos de cualquier tipo en este tipo de esterilizadores. CHARLES CHAMBERLAND NACIÓ: 12 de Marzo de 1851, en Chilly-le-Vignoble FALLECIÓ: 2 de Marzo de 1908 NACIONALIDAD: Francés CAMPO: Microbiología Influencia: Luis Pasteur En la actualidad, los esterilizadores por vapor trabajan con bombas de vacío y otros dispositivos para extraer el aire rápidamente de la cámara. En estos aparatos se emplean ciclos o procesos de esterilización al prevacío. La eliminación rápida del aire abrevia mucho el tiempo de esterilización. Los autoclaves hospitalarios modernos vienen en una amplia gama de tamaños, con volúmenes de cámara de 100 a 500 litros o más. 11CO DE INEP GRUPO ASESOR Control de Infecciones y Epidemiología DEPARTAMENTO DE DOCENCIA CURSO A DISTANCIA: PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN TEMA: MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN POR ALTAS TEMPERATURAS

Proceso de Esterilización por Vapor

¿Qué pasos tiene el proceso de esterilización por vapor? El proceso de esterilización por vapor de agua saturado o más conocido esterilización por vapor consta de las siguientes etapas: Si bien de acuerdo a las diferentes marcas de equipamiento hay pequeñas diferencias, las etapas principales son: 1. Vacío 2. Pulso de vapor 3. Vacío 4. Pulso de vapor 5. Vacío 6. Pulso de vapor Estas etapas tardan aproximadamente 20 minutos. Con esto se debe eliminar el aire de la cámara y los paquetes a fin de que el vapor pueda ingresar en todas las superficies 7. Comienza la esterilización propiamente dicha que durara el tiempo estipulado según la temperatura de trabajo. 8. Se produce otro vacío que procederá a realizar el secado, el tiempo ira de acuerdo al tipo de equipamiento, por lo tanto lo establece el fabricante, estará alrededor de los 20 minutos 9. Tiempo de enfriamiento de la carga.

Eliminación del Aire en la Cámara

¿Cómo se elimina el aire de la cámara? Es muy importante eliminar todo el aire de los esterilizadores a medida que se introduce el vapor, porque las mezclas de aire y vapor retardan el calentamiento en la cámara y producen temperatu- ras finales más bajas, por lo tanto, existirán zonas no "estériles". Los autoclaves de vapor de agua actuales son fabricados bajo normas específicas (ISO, estándares internacio- nales; IEC, seguridad eléctrica) y, por ejemplo, poseen: Microprocesadores: a través de ellos se programan ciclos, según los materiales a procesar, y se realizan en forma totalmente automática. Impresora: imprimen los parámetros del proceso (tiempo, presión y temperatura), que son de mucha utilidad para la validación del proceso. Sistemas de seguridad: en el caso de que falle algún suministro (ej .: agua, electricidad, etc.), el ciclo se cancela automáticamente.

Calidad del Vapor

¿Cómo debe ser la Calidad del vapor? Puede ser generado a distancia o por un generador que forma parte del autoclave, de uso exclusivo para éste (comúnmente llamado calderín). La calidad del vapor es crítica; debe ser "vapor saturado seco", o sea, listo para condensar cuando encuentra una superficie fría. Tampoco debe transportar gotas de agua, pues producirá cargas mojadas que pueden llevar a la recontaminación de los paquetes estériles. El vapor también es utilizado para calentar rápidamente el autoclave y su contenido. Como el vapor a presión atmosférica tiene una temperatura de 100° C, es necesario aumentar la presión de cámara para que aumente la temperatura (121º C-134º C) y, además, tal presión y temperatura deben mante- nerse el tiempo determinado para que se realice la esterilización de los materiales. 12