Automazione, Organizzazione e Sicurezza Sanitaria, Università degli Studi della Magna Graecia

Introduzione alla Telemedicina

Dublu um ΒΡΕΤΤΙΩΝ Sapientia UNIVERSITÀ MAGNA GRÆCIA DI CATANZARO AOSS - Università degli Studi della Magna Graecia Corso di Laurea in Ingegneria Informatica e Biomedica Automazione, Organizzazione e Sicurezza Sanitaria Telemedicina 5 Ing. Anna Procopio anna.procopio@unicz.it A.A. 2023-2024 1INTRODUZIONE Per Telemedicina si intende una modalità di erogazione di servizi di assistenza sanitaria, tramite il ricorso a tecnologie innovative, in particolare alle Information and Communication Technologies (ICT), in situazioni in cui il professionista della salute e il paziente (o due professionisti) non si trovano nella stessa località. La Telemedicina comporta la trasmissione sicura di informazioni e dati di carattere medico nella forma di testi, suoni, immagini o altre forme necessarie per la prevenzione, la diagnosi, il trattamento e il successivo controllo dei pazienti.

Servizi di Telemedicina

*INTRODUZIONE I servizi di Telemedicina vanno assimilati a qualunque servizio sanitario diagnostico/ terapeutico. Tuttavia la prestazione in Telemedicina non sostituisce la prestazione sanitaria tradizionale nel rapporto personale medico-paziente, ma la integra per potenzialmente migliorare efficacia, efficienza e appropriatezza. La Telemedicina deve altresì ottemperare a tutti i diritti e obblighi propri di qualsiasi atto sanitario.INTRODUZIONE

Salute Digitale: Modelli e Strumenti

Hub & spoke Qualificazione Domanda Procurement Scenari Pazienti cronici Interoperabilità con sistemi informativi Integrazione delle cure Offerta Aderenza standard Distanziamento sociale Qualità Finanziamenti Modelli Assistenziali Economica SALUTE DIGITALE Tariffe Organizzativi Sostenibilità Piano di Telemedicina Benefici Infrastruttura Risparmi Strumenti Dispositivi Applicazioni Informazione Formazione Professionisti Supporto Persone Informazione Regole Sicurezza Formazione Pazienti Privacy Supporto Certificazioni Ruoli Responsabilità Valore Assistenza domiciliare Mercato CliniciAutomazione, Organizzazione e Sicurezza Sanitaria

Telemedicina: Attività e Sistemi

TELEMEDICINA Dubium ΒΡΕΤΤΙΩΝ Sapientia Attività diagnostiche, terapeutiche e assistenziali che possono essere svolte a distanza con tecnologie innovative, efficace ma sicure e realmente utilizzabili dall'utente.

• Sistemi e servizi medico assistenziali finalizzati alla sorveglianza proattiva delle condizione di salute garantendo la continuità assistenziale
• Trasferire informazioni cliniche non pazientiAutomazione, Organizzazione e Sicurezza Sanitaria

Normativa di Riferimento per la Telemedicina

NORMATIVA DI RIFERIMENTO Dubium ΒΡΕΤΤΙΩΝ Sapientia

• MDR 2017/745 Regolamento Dispositivi Medici
• MDR 2017/746 Regolamento Dispositivi Diagnostici in Vitro
• Telemedicina-Linee-Guida-Nazionali
• Rapporto ISS COVID-19 n. 12 2020 telemedicina - Gabbrielli F, Bertinato L, De Filippis G, Bonomini M, Cipolla M. Indicazioni ad interim per servizi assistenziali di telemedicina durante l'emergenza sanitaria COVID-19.
• GDPR 2016/679 - Regolamento relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati
• Progetto regionale "Implementazione dei Servizi di Telemedicina nelle località caratterizzate da eccezionali difficoltà di accesso della Regione Emilia-Romagna" - Deliberazione Giunta regionale n. 648/2016Automazione, Organizzazione e Sicurezza Sanitaria

Dispositivi, Software e App per la Telemedicina

DISPOSITIVI, SOFTWARE E APP Dubium ΒΡΕΤΤΙΩΝ Sapientia Telemedicina ( Software e Device) sono Dispositivi Medici la cui classificazione è stabilita dalla classe di rischio

Classificazione del Rischio dei Dispositivi Medici

Product Wearable device Platform Medical device Software Database CLASSE DI RISCHIO INDICAZIONI PER DEFINIRE LA CLASSE DI RISCHIO

Classe III software che abbiano effetti tali da poter causare il decesso o un deterioramento irreversibile delle condizioni di salute di una persona

Classe Ilb

• software che abbiano effetti tali da poter causare un grave deterioramento delle condizioni di salute di una persona o un intervento chirurgico
• software destinato a monitorare i processi fisiologici ove la natura delle variazioni di detti parametri sia tale da poter creare un pericolo immediato per il paziente

Classe lla

• software destinato a fornire informazioni utilizzate per prendere decisioni a fini diagnostici o terapeutici
• software destinato a monitorare i processi fisiologici

Classe I tutti i software che non entrano nelle classi di cui sopraAutomazione, Organizzazione e Sicurezza Sanitaria

Driver della Telemedicina

DRIVER Dubium ΒΡΕΤΤΙΩΝ Sapientia

Driver Sanitari e Sociali

SANITARIO/SOCIALE Invecchiamento popolazione Patologie croniche Aumento di cittadini non autosufficienti

Driver Tecnici

TECNICO Miniaturizzazione dei componenti elettronici Nuovi e sempre più evoluti dispostivi medici collegabili in rete Dispositivi ad uso del paziente o del caregiver Dispositivi indipendenti dal paziente (sensori, dispositivi wearable, .. ) Sviluppo della connettività e delle reti informatiche

Driver Organizzativi ed Economici

ORGANIZZATIVO/ECONOMICO Concentrare sugli ospedali solo i ricoveri per acuti Ottimizzare le giornate di degenza Ridurre i costi per la sostenibilità dei Servizi Sanitari Migliorare la gestione del paziente domiciliare Curare il paziente in strutture a bassa intensità di cure Migliorare l'efficacia clinicaAutomazione, Organizzazione e Sicurezza Sanitaria

Applicazioni della Telemedicina

DRIVER Dubium ΒΡΕΤΤΙΩΝ Sapientia Teleradiologia Telacardiologia Per emergenza-urgenza Gestione tracciati ECG e refertazione Telecardiologia. Da pacemaker e defibrillatori impiantati Telelaboratorio (POCT) Telemonitoraggio pazienti con malattie neurologicheAutomazione, Organizzazione e Sicurezza Sanitaria

Teleradiologia

Dubium ΒΡΕΤΤΙΩΝ Sapientia TELERADIOLOGIA OnePacs Data Center Requesting Medical Facilities Image & Data Distribution Image & Data Distribution Image Transfer Portable Devices Reading Radiologists 0000 Referring PhysiciansAutomazione, Organizzazione e Sicurezza Sanitaria

Definizione e Vantaggi della Teleradiologia

TELERADIOLOGIA Dubium ΒΡΕΤΤΙΩΝ Sapientia La "Teleradiologia" è un servizio di telemedicina che prevede la trasmissione elettronica di immagini radiografiche (RX, TC, RMN, PET .... ) da un'area geografica ad un'altra a scopo di refertazione o di consultazione. Più estensivamente, la teleradiologia non è la semplice trasmissione di immagini ma anche lo scambio di conoscenze ed informazioni tra pari. Questa tecnologia offre la prospettiva di migliorare la qualità delle cure e dei servizi al paziente, incrementando allo stesso tempo l'efficienza del sistema sanitario. E' uno strumento potente, disponibile per integrare la pratica della radiologia clinica, per rendere la radiologia più accessibile universalmente, per accelerare le diagnosi e la loro gestione, e per agevolare la possibilità di ottenere l'opinione di uno specialista o una second-opinion. Fondamentale oggi è il supporto dei sistemi di archiviazione e condivisione di immagini quali PACS (Picture Archiving and Communication System) e RIS (Radiology Information System), accesso a Internet ad alta velocità e Virtual Private Network (VPNs) sicuri.Automazione, Organizzazione e Sicurezza Sanitaria

Sistemi PACS/RIS e Standard DICOM

TELERADIOLOGIA Dubium ΒΡΕΤΤΙΩΝ Sapientia La soluzione PACS/RIS consiste di apparecchi di acquisizione, sistemi di memorizzazione e trasmissione, terminali di visualizzazione delle immagini. Dopo l'acquisizione, le immagini vengono inviate ad un server centrale con funzione di database di archiviazione, e da questo attraverso reti con o senza fili (LAN/WAN), trasmesse ai terminali PACS/RIS, che ne consentono la visualizzazione e la manipolazione. I dati clinici e le informazioni complementari del paziente sono registrati e gestiti da software differenti, separate quindi dalle immagini. Protocolli informatici come lo standard DICOM (Digital Imaging and COmmunication in Medicine), consentono di integrare dati gestiti da diversi sistemi informatici, offrendo la possibilità di una lettura simultanea di immagini e storia clinica del paziente (anamnesi, esami precedenti, parametri laboratoristici, ecc). Tuttavia, la diffusione non sempre omogenea dei protocolli o dei sistemi informatici (differenze tra PACS/RIS, numeri di registrazione e problemi di sicurezza) può generare alcune difficoltà di comunicazione e gestione fra strutture diverse.Automazione, Organizzazione e Sicurezza Sanitaria

Telecardiologia

TELECARDIOLOGIA Dubium ΒΡΕΤΤΙΩΝ Sapientia Rete Territoriale di Emergenza Sanitaria Acquisisce dati paziente Gestisce Devices Medicali Esegue Attività Trasporta paziente 118 Monitora Eventi Riceve Esiti Indirizza HUB/Spoke Servizio Telecardiologia 1 Gestisce richieste supporto cardiologico CDSS : Propone attività ed informazioni Archivia referti e dati F Visualizza dati e referti Accoglie paziente Verifica dati Indica attività Referta HUB/Spoke di Cura Centrale CardiologicaAutomazione, Organizzazione e Sicurezza Sanitaria

Evoluzione e Tecnologie della Telecardiologia

TELECARDIOLOGIA Dubium ΒΡΕΤΤΙΩΝ Sapientia La telecardiologia è una parte importante della telemedicina in tutto il mondo, in un certo senso la cardiologia è stata la specialità medica che per prima e con più successo si è affacciata al mondo della telemedicina. La telecardiologia infatti esiste da molti anni anche in Italia grazie a vari progetti sviluppati da centri specialistici cardiologi come il centro cardiologico Monzino e alle numerose centrali di refertazione cardiologica sviluppate in tutto il paese. Con telecardiologia si intendono tutte quelle pratiche mediche che riguardano la cardiologia che vengono svolte in una o più parti in remoto. La telecardiologia mette in contatto sia il paziente con il cardiologo che il cardiologo con altre figure professionali come medici di medicina generale, infermieri o farmacisti. La telecardiologia si avvale di moltissime tecnologie diverse e in continua evoluzione: esempio, i pc-ecq senza fili che trasmettono l'ecg via Bluetooth. Alcuni dispositivi medici per la telecardiologia di più recente sviluppo che sono prodotti destinati ad essere utilizzati direttamente dal paziente.Automazione, Organizzazione e Sicurezza Sanitaria

Dispositivi Impiantabili e Monitoraggio Remoto

TELECARDIOLOGIA Dubi blum ΒΡΕΤΤΙΩΝ Sapientia La "prima generazione" di dispositivi impiantabili prevedeva per la maggior parte dei pazienti visite di follow up ad intervalli di 3-6 mesi, cui si aggiungeva un certo numero di visite a seguito di eventi avversi o complicanze; La "seconda generazione" di dispositivi impiantabili consente monitoraggio remoto day-to-day, wireless, che può diminuire e rendere più efficaci le visite di follow-up; I dati provenienti dai devices sono raccolti nei data center dei "fabbricanti" e, solo in caso di evento grave, un "alert" è inviato ai clinici; I report con i dati paziente sono in genere consultabili via web, ma non sono disponibili come dati da integrare nel processo di cura;