Unidad 4: Marcaje de radiofármacos, Xtart Formación Profesional

TÉCNICAS DE RADIOFARMACIA

IMAGEN PARA EL DIAGNÓSTICO Y MEDICINA NUCLEAR

2024-2025

XTART FORMACIÓN PROFESIONALUF 4

MARCAJE: proceso que implica la unión de un isotopo radioactivo a una molecula específica con el fin de crear un compuesto radioactivo que se utiliza para diagnóstico o tratamiento médico. En esta preparación debemos seguir lo establecido en la ficha técnica del equipo reactivo. En la preparación de radiofármacos tecneciados se consideran estos aspectos:

PASOS GENERALES DEL MARCAJE DE RADIOFÁRMACOS

1. Elección del isótopo: se selecciona un isótopo radioactivo apropiado según la aplicación clínica y la información que se desea obtener. Diferentes isótopos emiten tipos específicos de radiación, como rayos gamma, positrones o partículas alfa, y tienen diferentes propiedades de decaimiento. Esto se elige en función de las necesidades del estudio o tratamiento.
2. Elección de la molécula: se selecciona una molécula específica que se unirá al isótopo radioactivo. Esta molécula se conoce como "ligando" y debe tener afinidad por el órgano o tejido que se quiere estudiar o tratar.
3. Marcaje químico: se lleva a cabo el proceso de unión del isótopo radioactivo a la molécula. Esto se hace mediante reacciones químicas controladas en condiciones específicas. El objetivo es que el isótopo radioactivo se una de manera estable y específica a la molécula.
4. Control de calidad: se realizan pruebas de control de calidad para garantizar que el marcaje se ha realizado de manera efectiva y que el radiofármaco cumple con los estándares de calidad y pureza requeridos.
5. Preparación para la administración: el radiofármaco marcado se prepara para la administración al paciente. Esto puede incluir la dilución del radiofármaco, la medida de la actividad radiactiva y la preparación de la dosis específica para el paciente.
6. Administración al paciente: el radiofármaco se administra al paciente de acuerdo con el procedimiento clínico específico. Esto puede incluir inyecciones intravenosas, inhalación o ingestión, dependiendo del tipo de estudio o tratamiento.

XTART FORMACIÓN PROFESIONAL TÉCNICAS DE RADIOFARMACIA 2UF 4

Marcaje de kits fríos

Preparación de radiofármacos tecneciados

Preparación de radiofármacos tecneciados a partir de generadores y equipos reactivos (=Kits fríos). Se denomina marcaje o marcación al proceso mediante el cual se consigue la unión de átomos o estructuras a una molécula confiriéndole propiedades específicas. Radiomarcación = marcaje de moléculas radiactivas.

Aspectos a considerar en el marcaje

SIEMPRE HAY QUE SEGUIR LAS INSTRUCCIONES DE LA FICHA TÉCNICA DEL EQUIPO REACTIVO

Equipos radiactivos 99mTc-Pertecnectato de sodio Incubación y marcaje Control de calidad

XTART FORMACIÓN PROFESIONAL TÉCNICAS DE RADIOFARMACIA 3UF 4

Marcaje de kits fríos

Equipos reactivos: kits fríos o ligantes

La mayor parte de estos equipos están diseñados para el marcaje de radiofármacos con 93mTC

BONE-TEC - @ Tecnonua.EM

Son preparados de fabricación industrial y son considerados medicamentos -> Registro sanitario Composición: uno o varios viales que contienen todos los reactivos necesarios para la obtención del radiofármaco final al combinarlo con un radionucleido. Son estériles y exentos de endotoxinas bacterianas. Este hecho es especialmente importante para administración intravenosa. NO SON RADIACTIVOS (de ahí la denominación "Fríos")

MAG Techne in MAG3 MADO

XTART FORMACIÓN PROFESIONAL TÉCNICAS DE RADIOFARMACIA 4UF 4

Marcaje de kits fríos

Equipos reactivos: kits fríos o ligantes

En resumen un kit frío es un preparado no radiactivo que contiene la molécula a la que se une el radionuclido, normalmente 99mTc.

Componentes de un kit frío

CADA KIT FRÍO CONTIENE (en condiciones de esterilidad)

• El sustrato por marcar Con afinidad por el órgano o sistema que se quiere estudiar.
• Un agente reductor (SnCl2) Para reducir el estado de oxidación del 99mTc y con ello aumentar su reactividad y permitir el marcaje.
• Aditivos Evitan la degradación del preparado (antioxidantes, agentes bacteriostáticos, en algunos casos agentes tensioactivos, etc.)
• Una atmósfera inerte (N2 O vacío) Para mantener la integridad de los componentes del kit.

REALIZACIÓN DEL MARCAJE

1. Se inyecta en el vial del kit la cantidad necesaria de pertecnetato eluido del generador.
2. Agitar suavemente hasta la obtención de una disolución completa de los componentes del vial y después de un periodo de incubación de unos pocos minutos, el radiofármaco estará listo para su dispensación y administración. Existen kits en los que es necesario un incremento de la temperatura para que la reacción de formación del radiofármaco tenga lugar.

¡¡ SIEMPRE SEGUIR LAS INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE !!

XTART FORMACIÓN PROFESIONAL TÉCNICAS DE RADIOFARMACIA 5UF 4

Marcaje de kits fríos

El marcaje con 99mTc pertecnectato de sodio

99mTc pertecnectato de sodio. O Na+ Tc El pertecnectato de sodio (99mTcO4Na), obtenido del generador mediante el proceso de elución se añade al equipo reactivo para conferirle actividad radiactiva.

El estado de oxidación del 99mTc (recien salido del generador) es +7 es una molécula muy estable y poco reactiva, por lo que no es capaz de combinarse con ninguna otra molécula para formar el radiofarmaco.

Es necesario REDUCIR al 99mTc, (es decir, disminuir su estado de oxidación a +3 +4 0 +5 ). Las especies de Tc reducidas (estados de oxidación) son reactivas y se unen fácilmente a otras moléculas, permitiendo el marcaje.

Siempre se añade un exceso de agente reductor, para asegurar la reducción completa de todo el 99mTc.

Presencia de oxígeno en el vial

v Disminuye la cantidad de agente reductor (estaño). v Incrementa la cantidad de OmTc "libre", no unido a la molécula que nos interesa, en el radiofármaco. Para evitarlo los viales del kit frío incorporan: ·Antioxidantes. ·Atmósfera de gas inerte (N2), etc ... ·También se debe evitar la entrada de aire en el vial.

Presencia de agua en el vial

En presencia de agua El 99mTc y el Sn2+ puede hidrolizarse y volverse insolubles, Disminuyendo el rendimiento del marcaje. Puede provocar la aparición de coloides que interfieren en el diagnóstico. Esto se evita mediante la adición de un ácido al vial.

XTART FORMACIÓN PROFESIONAL TÉCNICAS DE RADIOFARMACIA 6UF 4

Marcaje de kits fríos

El marcaje

https://www.youtube.com/watch?v=DasFDevASwl https://www.youtube.com/watch?v=Vmh8R213OQY

Presencia de oxígeno en el vial

v Disminuye la cantidad de agente reductor (estaño). v Incrementa la cantidad de 99mTc "libre", no unido a la molécula que nos interesa, en el radiofármaco. Para evitarlo los viales del kit frío incorporan: ·Antioxidantes. ·Atmósfera de gas inerte (N2), etc ... .También se debe evitar la entrada de aire en el vial.

Presencia de agua en el vial

En presencia de agua El 99mTc y el Sn2+ puede hidrolizarse y volverse insolubles, v Disminuyendo el rendimiento del marcaje. v Puede provocar la aparición de coloides que interfieren en el diagnóstico. Esto se evita mediante la adicion de un acido al vial.

XTART FORMACIÓN PROFESIONAL TÉCNICAS DE RADIOFARMACIA 7Marcaje de kits fríos

UF 4

El marcaje

Especies de Tecnecio en un compuesto marcado

En definitiva, en un compuesto marcado con 99mTc, podemos encontrarnos con 3 especies diferentes:

• Tecnecio libre, En forma de pertecnetato que no ha sido reducido por el Sn2+ · Esta molécula interfiere en la imagen al ser captada por las glándulas salivales, tiroides o mucosa gástrica.
• Tecnecio hidrolizado, que reacciona con el Sn2+ hidrolizado. · Pueden formar coloides que se localizan en el sistema retículoendotelial (SER) del hígado y bazo.
• Tecnecio unido a la molécula de interés. · Es el compuesto deseado y útil para la exploración en MN.

X X

XTART FORMACIÓN PROFESIONAL TÉCNICAS DE RADIOFARMACIA 8UF 4 Marcaje de kits fríos

La incubación

Etapa esencial para obtener el radiofármaco

Es la etapa esencial para obtener el radiofármaco, ya que es cuando se produce la reacción química de unión del tecnecio al substrato. Es decir, el marcaje propiamente dicho.

Si la incubación no es correcta, el marcaje no será completo y se obtendrá un radiofármaco defectuoso.

Tipos de incubación

Cada equipo reactivo necesita un tipo de incubación específica: · Reposo a temperatura ambiente. · Incubación con calor. · Agitación suave. · Etc.

Algunos fármacos se marcan con Tc del generador de manera instantánea otros precisan de unos minutos.

Un kit marcado NUNCA debe agitarse con brusquedad ni contundencia ya que se rompería la molécula marcada. Deben oscilarse de lado a lado a modo de péndulo (resuspensión).

Finalizado el tiempo indicado por el fabricante, podemos decir que el Kit ha sido marcado.

Desde ese momento, el fármaco contenido en un kit frío pasa a denominarse Radiofármaco.

Una vez que terminemos el control de calidad, se podrán dispensar monodosis para cada paciente que lo precise.

XTART FORMACIÓN PROFESIONAL TÉCNICAS DE RADIOFARMACIA 9UF 4

Control de calidad

Objetivo del control de calidad

Se debe realizar antes de la administración del radiofármaco

Objetivo: asegurar la identidad, pureza, seguridad biológica y eficacia del radiofármaco.

Es un punto crítico en la preparación extemporánea de radiofármacos.

Una mala calidad del radiofarmaco supone exponer al paciente a una exploración inadecuada y a una exposición a radiaciones ionizantes innecesaria.

En los radiofármacos de preparación extemporánea, permite asegurar las características del producto final, no cubiertas por el control de calidad del fabricante.

Tipos de controles en radiofármacos

Los radiofármacos deben ser sometidos a: · Controles fisicoquímicos · Controles radiactivos. · Controles biológicos.

XTART FORMACIÓN PROFESIONAL TÉCNICAS DE RADIOFARMACIA 10UF 4

Control de calidad

Controles fisicoquímicos

CONTROLES FISICOQUÍMICOS Ausencia de partículas extrañas. Control del tamaño y del número de partículas. Control de pH. Es un factor importante para la estabilidad y la integridad del radiofármaco. Debe estar comprendido entre 4.5 y 7.5. Tonicidad. El radiofármaco debe ser isotónico. Por eso se emplea suero fisiológico (NaCI 0.9%).

Controles radiactivos

CONTROLES RADIACTIVOS Concentración radiactiva. Es la determinación de la actividad presente en la preparación por unidad de volumen. Se determina mediante el activímetro. Pureza radionuclida. Es la fracción de la radiactividad total presente en el radiofármaco que se debe al radionúclido deseado. Pureza radioquímica. Es la prevención, realizando el trabajo determinación de la proporción de actividad total que está presente en la forma química específica. Las impurezas radioquímicas, pueden ocasionar una baja localización del radiofármaco en el órgano objeto de estudio y una elevada actividad de fondo.

Controles biológicos

CONTROLES BIOLÓGICOS Ausencia de pirogenos y garantía de esterilidad. !!!! La determinación de los controles biológicos de esterilidad y apirogenicidad no siempre se puede realizar antes de la administración del radiofármaco, debido al corto periodo de validez del radiofarmaco. Por eso es importante una adecuada en condiciones higiénicas, realizando toda la preparación extemporanea del radiofarmaco en cabinas de seguridad biológica blindadas, donde se asegure una adecuada asepsia y esterilidad.

XTART FORMACIÓN PROFESIONAL TÉCNICAS DE RADIOFARMACIA 11