Farmacologia: farmacocinetica, farmacodinamica e farmacovigilanza, Ema European Medicines Agency

Farmacologia: Farmacocinetica, Farmacodinamica, Sviluppo di nuovi farmaci e Farmacovigilanza

Introduzione alla terminologia farmacologica

Un farmaco è «qualunque sostanza usata allo
scopo di modificare o studiare funzioni
fisiologiche o stati patologici a beneficio di chi la
riceve». (definizione dell'OMS)
I farmaci possono interagire con le cause della
malattia (ne modificano il decorso) o con gli
effetti prodotti dalla patologia (attenuano i
sintomi).
In alcuni casi sono impiegati nella prevenzione
delle malattie, come ad esempio nella profilassi
antibiotica in pazienti con situazioni ad alto
rischio, nell'uso di farmaci anti-colesterolo, nella
somministrazione di vaccini, nell'uso di farmaci
cardiovascolari, nell'uso di farmaci per la
prevenzione di cancro e osteoporosi.
La profilassi è l'insieme di norme e
metodi volti a prevenire l'insorgenza o la
diffusione di malattie

Introduzione alla terminologia farmacologica: composizione del farmaco

Un farmaco è formato da:

• principio attivo: sostanza dotata di
  attività biologica in senso positivo
  (terapeutico) o negativo (tossico).
• eccipienti: tutte le sostanze diverse
  dal principio attivo presenti nella
  composizione di un farmaco. Sono
  impiegate per ottimizzarne la
  formulazione, facilitarne la
  somministrazione, favorirne
  l'assorbimento da parte dell'organismo,
  assicurarne la stabilità e prolungarne la
  conservazione.

M
PRINCIPIO ATTIVO
ECCIPIENTI
MEDICINA ONLINE
IIV
OKİ
FORMA FARMACEUTICA
30 bustine bipartite di granulato per soluzione orale
COMPOSIZIONE
Una bustina bipartita contiene:
Principio attivo
279
Ketoprofene sale di lisina mg 80
corrispondenti a 50 mg di ketoprofene
Eccipienti
Mannitolo, Sodio cloruro, Silice colloidale,
Ammonio glicirrizinato, Povidone,
Saccarina sodica, Aroma menta extra 125
OKI 80MG
La forma farmaceutica è invece la forma in cui il farmaco è presentato (es. compresse, capsule,
sciroppi, sospensioni, unguenti, colliri ecc).

Tipi di farmaci

Tipi di farmaci in base alla modalità di dispensazione

In base alla modalità di dispensazione si distinguono:

• Farmaci con ricetta (o farmaci etici): sono farmaci con obbligo di prescrizione medica. Devono essere usati
  sotto controllo medico. La prescrizione deve indicare la posologia (dosi e modalità di assunzione del
  farmaco)
• Ricetta ripetibile: la ricetta può essere usata più volte
• Ricetta non ripetibile: la ricetta può essere usata una volta sola
• Ricetta limitativa: prescrizione riservata a centri specialistici o centri ospedalieri
• Ricetta speciale: farmaci che richiedono un controllo particolare (ad es. metadone o morfina)
• Uso ospedaliero: farmaci che possono essere usati solo in ambiente ospedaliero, vendita vietata al
  pubblico
• Farmaci senza ricetta: vendibili senza la presentazione di una ricetta medica:
• Senza obbligo di prescrizione (SOP): non sono né pubblicizzati né esposti
  al pubblico. Il loro acquisto è libero ma richiede l'intervento del farmacista
  che li può consigliare: «farmaci da automedicazione su consiglio»
• Farmaci da banco (OTC - over the counter): possono essere
  pubblicizzati ed esposti al pubblico: «farmaci da automedicazione diretta»

FAR
C
· SENZ
RICETTA
BBL
L'automedicazione, diretta o su consiglio, è riservata a disturbi leggeri e facilmente riconoscibili dal paziente

Tipi di farmaci: ricetta elettronica

Farmaci con ricetta: dall'emergenza COVID in poi, la ricetta cartacea (a sinistra) è stata sostituita
dalla più comoda ricetta elettronica (a destra) che i pazienti possono ricevere direttamente nel
proprio portale sanitario personale.

COGNOME IF NOME DELA ASSISTITO JO INVISALI OVE PRESCRITTO DALLA LEGGE]
COGNOME E NOME DELL'ASSISTITO O NIBALI OVE FRESCAITTO DALLA LEGGE
STAMPA PC
A 1 2 34 56 7
B1 24567 890
SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE
N
R
NONESENTE
REDOITD
D
H
S
H
B
U
B
(D
P
P
ZOSTA CELLA PRESTATIONE
PROV: AV
4706556073
DISPOSIZIONI REGIONALI:
QTÀ
1
NOTA
001
NUMEND PROGRESSIVO
CHET
MMEND
CODICE
TIPO RICETTA:Assist.SSN DATA:02/05/2023
023094936855000643030
dell'art. 11, comma 16 del DL 31 mag 2010
COGNOME E
co
RICETTA ELETTRONICA-PROMEMORIA PER L'ASSIST
ALTRO
PRESCRIZIONE
CODICE ASL:201
1500A
PRESCRIZIONE
TAURO E FIRMA DEL MEDICO
PULERLETIA
NUMERO
MMEND
MUMEND
NUMERO
CODICE
NUMERO
ALTA SPYOLDONE I TRERDS STRUTTURA EROGANTE
INDIRIZZO: C.da Brecciale 12
Campania
40 NAZIONALE
ESENZIONE:E03
TIPOLOGIA PRESCRIZIONE(S.H);
OGNOME E NOME/INIZIALI DELL'ASSISTITO
(036891012) LANSOPRAZOLO EG*28CPS 15MG
(KBT) LANSOPRAZOLO 15MG 28 UNITA' USO ORALE
CAP
SIGLA PROVINCIA.
CITTA":
MARIA
CODICE FISCALE
STAMPA FC
57 890
PRIORITA' PRESCRIZIONE (U.B.D.P):
UTTURA EROGANTETipi di farmaci

Altri tipi di farmaci

Altri tipi di farmaci:

• Farmaci generici o equivalenti: copia di farmaci
  già brevettati. Possono essere commercializzati una
  volta scaduto il periodo di copertura del brevetto dei
  farmaci di cui sono copia. Hanno la stessa
  composizione qualitativa, quantitativa e la forma
  farmaceutica del farmaco di riferimento. Devono
  inoltre avere una dimostrata bioequivalenza:
  presentare un identico profilo di biodisponibilità.
  L'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC)
  è rilasciata dall'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

?
Farmaco Equivalente
Farm. Originale
compresse
amoxicillina
1000 mg
ANTIBIOTICO
SISO CHIALLE
PROPOLIS
A

• Farmaci biologici: contenenti una o più sostanze attive derivate da una fonte biologica, che
  possono essere già presenti nell'organismo umano (ad esempio insulina, eritropoietina, ormone
  della crescita)
• Farmaci biotecnologici: ottenuti tramite processi biotecnologici in cui geni umani sono inseriti in
  batteri o cellule eucariotiche e coltivati in coltura continua (ad esempio polipeptidi, proteine
  ricombinanti, anticorpi monoclonali)
• Farmaci biosimilari: farmaci copia di quelli biotecnologici e biologici

La farmacologia: farmacocinetica e farmacodinamica

La farmacologia è la scienza che studia le interazioni fra sostanze di varia natura e i sistemi
biologici per valutarne possibili applicazioni terapeutiche.
La farmacologia comprende:

• Farmacocinetica: studia i movimenti e le
  trasformazioni del farmaco nell'organismo. Studia
  cioè come il farmaco viene Assorbito, Distribuito,
  Metabolizzato (biotrasformazione) ed Eliminato
  dall'organismo (ADME).
• Farmacodinamica: studia gli effetti specifici dei
  farmaci e il loro meccanismo d'azione nei confronti
  di organi ed apparati. Studia inoltre la relazione tra
  la concentrazione dei farmaci e i loro effetto. La
  farmacodinamica si basa quindi sulle
  caratteristiche biochimiche del farmaco e sul suo
  modo di interagire con gli specifici recettori
  cellulari a cui si lega

The dose-concentration-effect relationship
Efficacy
Dose
Conc
Toxicity
Pharmacokinetics
Pharmacodynamics
What the body does
to the drug
What the drug does
to the body

Farmacocinetica: assorbimento (ADME)

L'assorbimento riguarda la velocità e l'entità del trasferimento di un farmaco dal luogo di
somministrazione verso l'organo bersaglio.
Il tempo che il farmaco impiega per raggiungere una determinata concentrazione nel sangue
dipende da:

• Forma farmaceutica
• Capacità di attraversare le membrane biologiche: il passaggio attraverso le membrane può
  avvenire mediante diffusione passiva (secondo gradiente di concentrazione) oppure per
  trasporto attivo (contro gradiente di concentrazione) mediante proteine carrier.
• Via di somministrazione:
• Enterale: orale, sublinguale, rettale
• Parenterale: iniezione endovenosa, iniezione sottocutanea, iniezione intramuscolare
• Applicazione topica: sulle mucose (via inalatoria), sulla cute, nell'occhio (via oftalmica)

Vie di somministrazione enterali

Via di somministrazione enterale (o gastroenterica): è la via di
somministrazione più comune e si basa sull'assorbimento del
farmaco nel tratto gastrointestinale.

• I farmaci assunti per via orale passano per i succhi gastrici che
  possono metabolizzare il farmaco provocandone una parziale
  inattivazione (metabolismo di primo passaggio). Normalmente i
  farmaci sono assorbiti dall'apparato gastroenterico per diffusione
  passiva; il processo è più veloce se il farmaco è in forma non
  ionizzata e lipofila
• I farmaci assunti per via sublinguale passano attraverso la
  mucosa del pavimento della bocca e della superficie inferiore
  della lingua. Il farmaco entra direttamente nel flusso sanguigno
  ed è rapidamente distribuito
• I farmaci assunti per via rettale entrano direttamente nella
  circolazione sistemica (plesso emorroidario inferiore è collegato
  alla vena cava inferiore che sfocia direttamente nell'atrio destro
  del cuore e il plesso superiore alla vena porta che arriva al
  fegato). La forme farmaceutiche sono clismi (clisteri) e supposte,
  soprattutto a base lipofila per un più veloce assorbimento

CAVITA' ORALE
VENE
CAVE
ESOFAGO
FEGATO
STOMACO
VENA
DUODENO
PORTA
ILEO
COLON
RETTO

Vie di somministrazione parenterali

Via di somministrazione parenterale: si intende qualsiasi metodo di somministrazione che evita
il tratto gastrointestinale

• I farmaci assunti per iniezione endovenosa
  raggiungono un'alta concentrazione ematica nel minor
  tempo possibile. La soluzione da iniettare deve
  rispondere ai requisiti riportati in immagine.
  L'iniezione va effettuata lentamente nel senso della
  circolazione sanguigna. Il farmaco, una volta iniettato,
  non può essere rimosso.
• I farmaci assunti per iniezione sottocutanea sono
  iniettati nel tessuto connettivo lasso sottocutaneo. La
  velocità di assorbimento è bassa.
• I farmaci assunti per iniezione intramuscolare hanno
  alta velocità di assorbimento in quanto il muscolo è
  ben vascolarizzato

• assoluta sterilità
• PH neutro
• concentrazione simile a quella del siero
• viscosità analoga a quella sanguigna
• assenza di gas e di sostanze oleose (rischio di embolia)

assenza di pirogeni (rischio di reazione febbrile).
MEDZ
CAREI
®

Vie di somministrazione per applicazione topica

Via di somministrazione per applicazione topica: si intende
l'applicazione diretta del farmaco sulla superficie esterna del
corpo (pelle e mucose). L'obiettivo principale è ottenere un effetto
locale, anche se spesso poi avviene un assorbimento sistemico.

• I farmaci somministrati per via inalatoria hanno rapida
  penetrazione grazie alle vene polmonari che sfociano
  nell'atrio sinistro del cuore. Si utilizzano aerosol con
  microparticelle a bassa velocità di sedimentazione per una
  dispersione ottimale nell'apparato respiratorio. Usata per la
  terapia di patologie polmonari
• I farmaci somministrati per via cutanea (creme, pomate,
  unguenti, cerotti contraccettivi transdermici) sono applicati
  localmente, hanno bassa velocità di penetrazione. Sostanze
  lipofile (glucocorticoidi e ormoni steroidei) possono avere
  velocità di penetrazione maggiore.
• I farmaci somministrati per via oftalmica (attraverso l'occhio,
  come ad esempio i colliri) hanno effetto locale
  antinfiammatorio, antimicrobico, anestetico o midriatico
  (dilatazione della pupilla)

Rinorex
SOLUZIONE
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Rinorex
Alcohol bendice
Laboratorios