Guía de Práctica Clínica sobre Implante Coclear del Ministerio de Salud

Ministerio de Salud

Gobierno de Chile Guia de Practica Clinica Implante Coclear Rehabilitación de personas en situación de discapacidad por Hipoacusia Sensorioneural Severa a Profunda Bilateral Ministerio de Salud 2008 SUBSECRETARÍA DE SALUD PŪBLICA División de Prevención y Control de Enfermedades Departamento de Discapacidad y RehabilitaciónMinisterio de Salud Gobierno de Chile Guia de Practica Clinica Implante Coclear Rehabilitación de personas en situación de discapacidad por Hipoacusia Sensorioneural Severa a Profunda Bilateral SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA División de Prevención y Control de Enfermedades Departamento de Discapacidad y RehabilitaciónSERIE GUÍAS CLINICAS MINSAL MINISTERIO DE SALUD. Guía de Práctica Clínica de Rehabilitación de Personas en Situación de Discapacidad por Hipoacusia Sensorioneural Severa a Profunda Bilateral: Implante Coclear. Santiago: Minsal, 2008.

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2ÍNDICE

Pág.

• Flujograma 4
• Glosario de Términos 5
• Recomendaciones Clave 6
• INTRODUCCIÓN 9
• La audición en el desarrollo integral del ser humano 9
• Descripción y epidemiología de la Hipoacusia Sensorioneural Severa a Profunda y su incidencia en el desarrollo integral de la persona 9
• Implante Coclear como alternativa de tratamiento 11
• Habilitación y Rehabilitación en Implante Coclear 14
• ALCANCE DE LA GUÍA 16
• Tipo de pacientes y escenarios clínicos a los que se refiere la guía 16
• Usuarios a los que está dirigida la guía 16
• Declaración de intención 17
• OBJETIVOS 17
• RECOMENDACIONES 17
• Etapa I: Confirmación Diagnóstica 18
• Etapa II: Selección 20
• Etapa III: Inducción y Pre - operatoria 26
• Etapa IV: Cirugía 28
• Etapa V: Seguimiento y Re/habilitación 30
• DESARROLLO DE LA GUÍA 32
• Grupo de trabajo 32
• Declaración de conflictos de interés 32
• Formulación de las recomendaciones 33
• Validación de la guía 33
• Vigencia y actualización de la guía 33
• ANEXO 1: Principios de la TAV 35
• ANEXO 2: Ficha de Derivación a Implante Coclear 36
• ANEXO 3: Consentimiento Informado Nº 1 37
• ANEXO 4: Consentimiento Informado Nº 2 38
• ANEXO 5: Niveles de evidencia y grados de recomendación 39
• REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 41

3PROCESO DE IMPLANTE COCLEAR EN APS, CENTRO IMPLANTADOR Y RED LOCAL Ex. Medicina Preventiva (adultos) Control Sano (niños/as) Neonatología (recién nacidos) A.P.S. ORL (S.Salud) No 7 No Hipoacusia Si ? No Manejo Audífonos HSN Severa a Profunda Bilateral + Si Implementación Audífonos ETAPA I: CONFIRMACIÓN DIAGNÓSTICA - Ficha Derivación I. Coclear - Copias exámenes audiológicos No Consulta inicial (médico ORL equipo IC) Candidato IC + Si Consentimiento Informado proceso evaluación Evaluación Multidisciplinaria No Evaluación Imagenológica Cumple Si No Evaluación Audiológica Cumple Si ? No Evaluación Fonoaudiológica Si Evaluación Psicológica/Informe Social Organización Información (coordinador equipo IC) ? No Análisis de Caso (Comité IC) Cumple criterios para selección ETAPA II: SELECCIÓN Si Informa (Integrante equipo IC) No Inducción a IC Evaluación anestésica Inmunización Cumple Control ORL ETAPA III: PRE-OPERATORIO Consentimiento Informado procedimiento quirúrgico Cirugía IC Control post-operatorio (7°-10°día) ETAPA IV: CIRUGÍA Y POST-OPERATORIO Encendido / calibración 1 (día 30) Abordaje Terapéutico (Fonoaudiólogo / Profesor Esp. Audic. y Lgje. de Red Local) Seguimiento Rehabilitación (HSNP Post - ling.) Habilitación (HSNP Pre - ling.) Calibración (Audiólogo) Control Médico (MédicoORL) Mes 3: Inf. estado de avance re/habilitación - calibración - control ORL 4 Mes 6: Informe estado de avance re/habilitación - calibración - control ORL 1er año Mes 9: Informe estado de avance re/habilitación - calibración - control ORL Mes 12: Informe estado de avance re/habilitación - calibración - control ORL 4 Mes 6: Informe estado de avance re/habilitación - calibración - control ORL 2do año Mes 12: Informe estado de avance re/habilitación - calibración - control ORL + 3er año V Mes 6: Informe estado de avance re/habilitación - calibración - control ORL ETAPA V: SEGUIMIENTO Y RE/HABILITACIÓN Alta médica y audiológica (seguimiento posterior según criterio del especialista) ? Si No Evolución favorable Análisis de caso ? Información Orientación Derivación (Médico ORL) ? Cumple ? Si 4GLOSARIO DE TÉRMINOS

• APS: Atención Primaria de Salud
• HSN SEVERA A PROFUNDA: Hipoacusia Sensorioneural Profunda
• ORL: Otorrinolaringólogo (médico) / Otorrinolaringología (Servicio)
• IC: Implante Coclear
• Ex .: Examen
• TAC: Tomografía Axial Computarizada
• RNM: Resonancia Nuclear Magnetica
• OEA: Otoemisiones Acústicas
• PEATC: Potencial Evocado Auditivo de Tronco Cerebral
• PET: Instrumento "Predictor de Expectativas Terapéuticas"
• PAH: Percepción Auditivas del Habla.
• Alta: Finalización de un proceso determinado.

Recomendaciones Clave

1. La sospecha de Hipoacusia en niño/as se realiza en Neonatología y Controles de Niño Sano (APS), mientras que en adultos se da en el Examen de Medicina Preventiva (APS).
2. La confirmación diagnóstica la hace el médico ORL del Servicio de Salud respectivo a través de los siguientes exámenes: - Recién nacidos y niños pequeños (hasta 3 años): Otoemisiones Acústicas + Potencial Evocado Auditivo de Tronco Cerebral + Impedanciometría. - Niños, adolescentes y adultos: Audiometría tonal + Logoaudiometría + Impedanciometría.
3. Solo el diagnóstico de Hipoacusia Sensorioneural Severa a Profunda Bilateral es derivado al equipo de Implante Coclear del centro implantador.
4. El ORL que deriva debe procurar la implementación inmediata con audífonos a fin de iniciar la estimulación temprana de la corteza auditiva.
5. El candidato a Implante Coclear será recibido por uno de los médicos ORL del equipo IC quien, luego de revisar el informe y los exámenes aportados por la persona, aprobará el inicio de la evaluación multidisciplinaria.
6. La evaluación multidisciplinaria se desarrolla en 5 días hábiles pudiéndose extender este plazo según la complejidad del caso. Abarca la recopilación de información de las áreas imagenológica, audiológica, fonoaudiológica, psicológica y social, respetando el orden aquí planeado. musculo .
7. Los exámenes imagenológicos a realizar según candidato son TAC de oídos y RNM. nervios cordero
8. Las pruebas audiológicas a realizar según candidato son Impedanciometría, OEA, PEATC, Audiometría Tonal, Logoaudiometría y Audiometría a Campo Libre con y sin audífonos.
9. La Evaluación fonoaudiológica tiene como objetivo evaluar situación auditiva funcional y describir habilidades comunicativo/lingüísticas.
10. Las evaluaciones psicológica y social tienen como fin describir la condición cognitiva, afectivo - social, motivacional y socio - económica tanto del candidato como de su familia, además de definir el nivel de compromiso de estos con el proceso IC.
11. La información recabada se analiza en la reunión de "Análisis de Caso" consignando los datos en el instrumento: "Predictor de Expectativas Terapéuticas".
12. Los candidatos seleccionados, deben cumplir con los procesos de Inducción, Inmunización y Evaluación Anestésica.
13. La inducción contiene las siguientes acciones: inicio estimulación auditiva, apoyo psicológico en casos necesarios, información sobre implante coclear y re/habilitación posterior.
14. La inmunización se realiza a través de vacuna antineumocócica: - Menores de 5 años: vacuna conjugada de Hemophilus influenzae. - Menores de 5 años con alto riesgo de infección: vacuna conjugada Heptavalente / neumococo - Mayores de 2 años con alto riesgo de infección por Estreptococos Neumoniae: Neumo 23

615. La técnica quirúrgica a utilizar será la acordada por el equipo IC en la reunión de Análisis de Caso. 16. El primer control post - operatorio de ORL se efectúa dentro de los primeros 10 días luego de la intervención quirúrgica 17. La activación y primera calibración del implante se realiza a los 30 días luego de la cirugía o posterior a ellos una vez resuelta la inflamación postquirúrgica. 18. La re/habilitación con enfoque auditivo - verbal se inicia dentro del primer mes luego de la activación del Implante en la localidad de origen de la persona implantada .. 19. Se realizan 4 controles de ORL, calibraciones y estados de avance de re/habilitación durante el primer año post Implante Coclear 20. Se realizan 2 controles de ORL, calibraciones y estados de avance de re/habilitación durante el segundo año post Implante Coclear 21. Se realiza 1 control de ORL, calibración y estado de avance de re/habilitación durante el tercer año post Implante Coclear. 22. Es altamente recomendable que el audiólogo haga una Audiometría a Campo Libre previo a cada calibración. 23. Al tercer año posterior al Implante Coclear y si no existen dificultades médicas o técnicas del implante que, según Informes de Estado de Avance, originen obstrucciones en la re/habilitación el médico ORL del equipo IC debe dar el Alta del proceso determinando controles futuros según necesidades. 24. Luego del tercer año posterior al Implante Coclear el audiólogo determinará sesiones de calibración según necesidad. 25. La re/habilitación continúa hasta que el terapeuta, en acuerdo con la persona implantada y/o su familia, estimen necesario.

781. INTRODUCCIÓN

La audición en el desarrollo integral del ser humano

Desde antes del nacimiento, el ser humano inicia su contacto con el medio a través de sus sentidos. Entre ellos, la capacidad auditiva juega un papel fundamental ya que los primeros lazos afectivos se fortalecen gracias a la información recibida por esa vía. Así, por ejemplo, la particularidad de las voces de aquellas personas significativas durante la infancia, se registran en la memoria para favorecer el sentido de pertenencia a una familia y a la sociedad.

En tanto, la capacidad única en la naturaleza de desarrollar el lenguaje oral como medio de socialización, se inicia tempranamente con el reconocimiento de melodías vocales y sonidos ambientales necesarios para contextualizar las vivencias, para luego alcanzar la comprensión y producción de palabras, frases y enunciados de mayor extensión y complejidad estructural. En este sentido, son las personas significativas quienes, en la primera infancia, guían y regulan el desarrollo lingüístico oral del niño o niña proporcionándole, a través de la audición, modelos para ser imitados y modificados según sus necesidades.

Esta evolución del lenguaje, tanto en contenido como en forma, favorece el proceso de complejización cognitiva y, a su vez da cuenta del nivel de simbolismo alcanzado por la persona. Es así como, el desarrollo de la capacidad auditiva se encuentra estrechamente ligada al desarrollo del pensamiento y a los aprendizajes.

La posibilidad de percibir estímulos auditivos y asignarles significado, además de proveer al individuo de un sistema de orientación espacial y de protección frente a ciertos sucesos, cumple, en la edad adulta, una función de suma importancia. La audición, y el sistema formal de comunicación adquirido a través de ella, le permitirán relacionarse socialmente y participar en las actividades propias de dicha etapa vital. El acceso, sin limitaciones, a los servicios, a la información y a las labores remuneradas y no remuneradas otorga seguridad a la persona y la base para llevar una buena calidad de vida.

Descripción y epidemiología de la Hipoacusia Sensorioneural Severa a Profunda y su incidencia en desarrollo integral de la persona

El término compuesto "Hipoacusia Sensorioneural Severa o Profunda" (HSN Severa a Profunda) hace referencia, por una parte, a una condición audiológica de disminución, desde 70 dB - 90 dB (Severa - Profunda, respectivamente), en la capacidad auditiva y, por otra, a la localización coclear o retrococlear (nervio auditivo) de un daño o lesión, uni o bilateral.

Según causa, las pérdidas auditivas se pueden clasificar en hereditarias genéticas (50%) y adquiridas (50%) y según el momento de aparición en pre - lingüísticas, entre los 0 y los 6 años, y post - ligüísticas, desde los 6 años en adelante. Estudios internacionales dan a conocer dentro de los factores causales más frecuentes de HSN Severa a Profunda Bilateral pre - lingüística se encuentran los hereditarios, la hipoxia severa perinatal, ototoxicidad, meningitis, hiperbilirrubinemia y rubéola (1). Por su parte, los factores que pueden dar origen a HSN Severa a Profunda post - lingüística son los hereditarios multifactoriales, las infecciones virales o bacterianas, la ototoxicidad y los traumatismos. En el adulto, la hipoacusia 9